型肠易激综合征的对照.pdf

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1、安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2008May；12(5)乌灵胶囊治疗伴有抑郁症状的腹泻型肠易激综合征的对照研究林李淼，陈浩，陈碧红，张定亮，王建嶂，郑波(浙江省温州医学院附属第二医院消化内科，浙江,TI,I325027)摘要：目的探讨乌灵胶囊治疗伴抑郁症状的腹泻型肠易激综合(D7IBS)患者的临床疗效及安全性。方法按罗马标准Ⅲ选择60例D-IBS患者随机分为2组，研究组30例给予乌灵胶囊和培菲康，对照组30例给予培菲康；疗程8周。应用IBS症状变化及抑郁自评量表(SDS)于治疗前及治疗后进行疗效评定。结果治疗结束时，研究组中显效率、总

2、有效率分别为59．3％和92。6％，对照组分别为30．8％和69。2％，有显著性差异。两组内治疗前与治疗后SDS积分均有显著性差异；治疗后第2、4、8周末研究组SDS积分与对照组相比有显著性差异。结论乌灵胶囊联用培菲康能快速缓解D．IBS的临床症状、改善抑郁症状，安全性好。关键词：腹泻型肠易激综合征；乌灵胶囊；培菲康；抑郁肠易激综合征(irritablebowelsyndrome，IBS)是以腹痛或腹部不适伴排便频率、排便形状改变和排便后症状改善为特征的一组功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常。IBS的病因和发病机制至今尚未完全清楚，近年来认为心理因素在IBS的发病中

3、可【1.2】能起重要作用。IBS临床上可分为腹泻为主型、便秘为主型和腹泻便秘交替型3个亚型，各亚型IBS症状亦变化多样，目前没有一种药物能对所有IBS患者均有显著疗效。乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌中分离获得的菌种，可用于治疗失眠、健忘、焦虑及抑郁等症状，目安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2008May；12(5)前在治疗伴抑郁症状的腹泻型肠易激综合征(D．IBS)方面应用较少。我们应用乌灵胶囊和培菲康联用治疗伴有抑郁症状的D—IBS患者，取得较好的临床疗效，现报道如下。1资料与方法1．1一般资料选取2007年2—9月在温州医学院附属第二

4、医院消化内科门诊符合入选标准的患者共60例。病例入选标准：符合罗马Ⅲ标准【2】腹泻型肠易激综合征的诊断；年龄18—70岁；抑郁自评【3】(self-ratingdepressionscale，SDS)评分>50分。排除合并心血管、肝、肺、。肾、脑和造血系统等原发疾病、恶性肿瘤、精神病或伴严重神经症者；排除乌灵胶囊和培菲康过敏者；排除妊娠或哺乳期妇女。患者均知情同意。病例中途排除标准：患者依从性差，不能按时按量用药；使用其他影响耐受性判断的药物；患者不愿意继续进行临床试验，向主管医生提出退出者；病情严重恶化者；试验期间出现严重不良反应者；对乌灵胶囊和培菲康过敏者。1．2方法60例患者随

5、机分配到研究组和对照组。研究组30例中，男性13例，女性17例，男女之比为1：1。31，年龄为19—69岁，平均(39．86±8。7)岁，失访2例，终止试验者1例，完成试验者27例。对照组30例中，男性14例，女性16例，男女之比为1：1．14，年龄为20—66岁，平均(41。17±9．3)岁，失访2例，终止试验者2例，完成试验者26例。两组患者年龄分布、性别构成和患病时间均无显著性差异(P>0．05)。治疗前向患者说明病情，征求患者同意。1。2．1观察指标全部患者均每周复诊，记录患者的临床症状的改善安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal20

6、08May；12(5)情况，采用抑郁量自评表进行情绪状态评分，本量表由患者自行填写，独自做出自我评定，评定时间范围为过去1周，1次评定在10min内完成。1。2。2用药方法对照组给予培菲康(双歧三联活菌胶囊，上海信谊药业有限公司生产)一次2粒，每天3次。研究组同时给予乌灵胶囊(浙江佐力药业股份有限公司生产)一次3粒，每天3次。疗程均为8周，如有不能耐受的腹泻或不愿继续用药者可退出。1．2．3结果评定治疗期间，根据患者主要症状进行分级并纪录。0级无症状：1级经提示后感到有症状存在；2级有比较明显的症状，但日常工作不受影响；3级症状明显，影响日常工作和生活，同时记录不良反应。疗效评估：显

7、效指症状改善2级以上；有效指症状改善1级以上；无效指症状无改善或加重。总有效率=(显效例数+有效例数)／总例数X100％。抑郁自评表评分：SDS总分>70分为严重抑郁状态，61—70分为中度抑郁状态，50—60分为轻度抑郁状态，<50分为无抑郁状态。1．2．4统计学方法所有数据资料在SPSS12．0统计软件包上进行统计分析，两组均数比较采用t检验，治疗前后的均数比较采用配对t检验。抑郁改善的总有效率比较采用x检验，取P<0．05为有统计学差异。2结果研究组