定义实验室参考值和决定限人群,区间范围及其解读

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1、国际生殖健康/计划生育杂志2010年5月第29卷第3期JIntReprodHealth蛐FamPlan，May2010熏Vol.29熏No.3窑199窑·观点·定义实验室参考值和决定限：人群，区间范围及其解读BoydJC【摘要】简要概述多种分析人类精液检测结果的方法。参考区间（参考值范围）是最常用的解释临床实验结果的工具。参考值范围概念的发展，有赖于20世纪80年代临床化学专家国际联盟对这一概念的详尽阐述。这些指南要求：健康参考人群至少应包括120个健康个体，并对其进行分类，辨别最外延5%的参考值数据来确定双侧或单侧参考

2、区间的界限值。最近，基于流行病学结果分析得出的决定限，也已用来解读分析检测结果。参考群体必须根据检验项目的临床使用要求严格定义：如果参考值范围用于评估男性生育能力，12个月内使配偶成功妊娠的男性应当是最合适的参考人群；如果用于精液检测结果的流行病学评估，随机选择的健康男性应该是最为理想的参考群体。虽然男性个体精液检测结果基于参考值和决定限无疑会在不久的将来成为解释结果的工具，但从长远看，解释精液检查结果的多因素方法或结合女性有关因素的分析，似乎是检测生育能力低下夫妇妊娠可能性的最佳方式。【关键词】决定限；生殖力评价；人类

3、精液检测；似然比；参考值；精液分析DefiningLaboratoryReferenceValuesandDecisionLimits:Populations，Intervals，andInterpretationsBoydJC.DepartmentofPathology，UniversityofVirginiaHealthSystem，Charlottesville，VA22908-0168，USACorrespondingauthor:BoydJC,E鄄mail:jboyd@virginia.edu【Abstract

4、】Thisarticleprovidesabriefoverviewofvariousapproachesthatmaybeutilizedfortheanalysisofhumansementestresults.Referenceintervalsarethemostwidelyusedtoolfortheinterpretationofclinicallaboratoryresults.Referenceintervaldevelopmenthasclassicallyreliedonconceptselabora

5、tedbytheInternationalFederationofClinicalChemistryExpertPanelonReferenceValuesduringthe1980s.Theseguidelinesinvolveobtainingandclassifyingsamplesfromahealthypopulationofatleast120individualsandthenidentifyingtheoutermost5%ofobservationstouseindefininglimitsfortwo

6、鄄sidedorone鄄sidedreferenceintervals.Morerecently，decisionlimitsbasedonepidemiologicaloutcomeanalysishavealsobeenintroducedtoaidintestinterpretation.Thereferencepopulationmustbecarefullydefinedonthebasisoftheintendedclinicaluseoftheunderlyingtest.Todetermineapprop

7、riatereferenceintervalsforuseinmalefertilityassessment，areferencepopulationofmenwithdocumentedtimetopregnancyof<12monthswouldbemostsuitable.However，forepidemiologicalassessmentofsementestingresults，areferencepopulationmadeupofunselectedhealthymenwouldbepreferred.

8、Althoughreferenceanddecisionlimitsderivedforindividualsemenanalysistestresultswillundoubtedlybetheinterpretationaltoolsofchoiceinthenearfuture，inthelongterm，mu