国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法.doc

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1、国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为促进国家中医临床研究基地（以下简称基地）建立开放协作的研究机制，有效整合相关优势资源，提升重点病种研究水平,根据《中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》，特制定本办法。第二条本办法所称的国家中医临床研究基地协作单位（下称协作单位），是指由国家中医药管理局确定，根据国家中医临床研究基地重点病种研究和业务建设需要，与基地建立实质性合作关系，开展高水平协作研究的国内外相关临床科研机构。第三条建立协作单位制度

2、旨在提高基地重点病种临床疗效和研究水平，突出中医药优势和特色；加强基地资源整合和平台建设，为基地提供有效的能力支撑；完善基地运行模式和机制，建立创新的中医临床科研运行模式；提高基地国际科技交流和合作能力。第四条国家中医药管理局负责对协作单位的宏观管理。各相关省级中医药管理部门应协调支持和监督基地与协作单位之间的合作关系及科研工作。基地和协作单位应建立有效的协作机制，明确协作目标和任务，通过高水平的科研协作为基地业务建设提供支撑。第二章资格确定第五条根据基地业务建设要求，凡具有一定科研实力，能够形成或提供某一方面协作研究或科技支撑的机构，

3、均可作为协作单位。第六条鼓励与国外研究机构开展合作，吸收引进先进的研究技术和成果，提升重点病种研究的整体水平。第七条协作单位的设立由基地提出申请，经基地学术委员会论证和基地所在省级中医药管理部门审核后，报送国家中医药管理局。第八条国家中医药管理局组织专家对协作单位的硬件设施、研究团队、研究水平、协作内容及必要性等方面进行审核。对通过评议的机构，正式确定为协作单位。第三章协作机制第九条每个基地至少要有5家协作单位。基地和协作单位签订具体合作协议，明确协作内容和相关权益，建立长效机制，并提交国家中医药管理局和相关省级中医药管理部门备案。第十

4、条基地和协作单位应根据合作协议，开放相应的资源，促进双方的资源整合和平台建设，研究成果共享。第十一条在相关国家和省级中医药科技计划和建设规划中，如有特殊注明，协作单位享有与基地建设单位同等优先资格。基地与协作单位应积极联合申报科研项目获得经费支持，研究经费由双方协商解决。第十二条协作单位可参加基地业务建设工作的有关会议及活动，加强交流沟通。第四章协作任务第十三条围绕重点病种研究的中医临床疗效和特色，开展多中心临床研究，共同提高重点病种研究水平和能力，提供循证医学证据,提高研究成果的显示度。第十四条通过共建实验室、研究室等形式，共同提高研

5、究技术,完善管理机制，为基地业务建设提供能力支撑，加强基地中医临床研究的平台建设。第十五条围绕基地重点病种，共同研发特色制剂和中药新药，提高基地研究成果的转化应用和推广。第十六条通过共同培养、人才流动等方式，提高基地研究队伍的层次和水平，进一步完善研究队伍的人才结构。第五章实強管理第十七条基地要将协作工作纳入业务建设工作重点，每年12月份须向科技司提交协作研究年度报告，并按要求随时报告动态信息。协作单位应积极接受督导组的检查指导，并按督导组意见建议进行整改。第十八条协作单位的资格在按有关规定进行实质性合作期间有效。对于无法履行合作协议和

6、职责的协作单位，基地应尽快提出终止协作要求，经省级中医药管理部门同意后报送我局。经评估，不符合协作关系的协作单位，应予终止并取消协作单位资格。第十九条对于协作研究涉及相关需要保密的内容，双方具有同等义务。第二十条协作合同要明确技术成果的产权归属和成果转让。协作合同中应明确双方对科研成果署名、论文发表、专利申请、后续项目申请、成果转让权归属及获益、版权争议的裁定方式等内容。第二十一条协作单位发生重大事项影响科研任务完成的，基地应及时向科技司及省级中医药管理部门报告，并及时采取相应措施确保科研任务完成。第七章附则第二十二条本规定自颁布之日起

7、实行。第二十三条本规定由国家中医药管理局科技司负责解释。