国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲

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1、国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲（试行）一、培训目的4二、适用对象4三、培训目标4四、实施年限4五、内容与要求4(一)基地科研管理6(二)临床科研方法(DME)7(三)循证医学（EBM）7(四)中医文献的检索与利用8(五)名老中医经验传承的手段和方法8(六)中医临床研究中的伦理学问题8(七)中医文化与原创思维9(八)如何选题并发现临床实践中的科学问题9(九)临床试验和观察性研究的设计与注册9(十)临床科研经费的预算执行和监管10(十一)临床研究中

2、的项目管理与质量控制10(十二)临床科研资料的收集、管理、分析以及统计报告书的撰写10(十三)中医临床实践指南与临床路径制定的共性方法11(十四)临床研究报告的国际规范及SCI论文撰写11(十五)临床科研成果的转化与推广12(十六)中医新药/院内制剂研发的思路和方法12(十七)中医药知识产权保护13(十八)真实世界临床研究的思路与方法13(十九)系统综述与Meta分析13(二十)中医综合治疗方案的评价方法以及定性研究方法14(二十一)中医临床研究量表的制定14(二十二)中医证候研究的途径与方法14六、

3、考核标准14七、培训的组织安排15　　　一、培训目的　　本培训大纲的目的是促进中医临床科研人员培训的规范化和系统化，形成实用、高效的培训体系，促进科研人才的快速成长和能力提升，围绕国家中医临床研究基地培养一批中医临床科研骨干。　　二、适用对象承担中医临床研究基地业务建设任务的科研骨干（复合型人才），包括基地管理人员、临床科研人员，可以适当扩展到其他相关机构管理人员和临床科研人员。　　三、培训目标　　1．通过实施本大纲，中医临床研究基地复合型人才和专业型人才达到一定数量，参加培训的中医临床科研人员不少于

4、1000人；其中80%掌握临床科研基本知识和技能，其中20%掌握临床科研立项、设计、实施，达到学科带头人的基本要求。　　2．基本建立实用、科学、可行的中医临床研究人才培训、培养、评估体系。　　3．促进重点病种研究人员能够具备全面把握本学科最新前沿的能力，具备良好的科研设计、组织和管理能力；能够设计、实施和评价中医临床科研课题，产出国内先进、国际认可的中医临床研究成果。　　四、实施年限　　本大纲实施年限为2年（2011.1-2012.12），共计22个培训专题，每个专题8-24学时。　　五、内容与要求　

5、　根据国家中医药研究基地业务建设的目标要求临床科研骨干应具备以下的基本知识：　　临床基地科研管理知识体系　　临床科研方法学知识体系　　中医临床科研所要求新方法、新技术、新模式　　中药新药研发　　伦理学知识　　根据上述需求，结合基地业务建设科研的实际问题，特制定22个培训专题，1-7项基本知识普及培训，8-17项为临床实施具体知识和技术，18-22项为提高类临床科研问题研讨。　　基本类：　　(一)基地科研管理　　(二)临床科研方法(DME)　　(三)循证医学（EBM）　　(四)中医文献的检索与利用　　(

6、五)名老中医经验传承的手段和方法　　(六)中医临床研究中的伦理学问题　　(七)中医文化与原创思维　　实施类：　　(八)如何选题并发现临床实践中的科学问题　　(九)临床试验和观察性研究的设计与注册　　(十)临床科研经费的预算执行和监管　　(十一)临床研究中的项目管理与质量控制　　(十二)临床科研资料的收集、管理、分析以及统计报告书的撰写(十三)中医临床实践指南与临床路径制定的共性方法　　(十四)临床研究报告的国际规范及SCI论文撰写　　(十五)临床科研成果的转化与推广　　(十六)中医新药/院内制剂研发的

7、思路和方法　　(十七)中医药知识产权保护　　提高类：　　(十八)真实世界临床研究的思路与方法　　(十九)系统综述与Meta分析　　(二十)中医综合治疗方案的制定及评价方法　　(二十一)中医临床研究中量表的研制与应用　　(二十二)证候研究的途径与方法　　项目均采用理论与实践相结合的方式，结合案例讲解，加强实践练习。部分培训（如提高类）可以采取专题研讨班的形式进行。　　(一)科研管理　　【培训要求】　　掌握基地科研管理的方法和程序，临床研究纳入医院绩效管理，医院人力资源优化配置、管理模式与内容，医院薪酬管

8、理。了解基地科研管理的方法和程序以及如何从经营角度做好学科建设。　　【培训内容】　　基地科研管理的方法和程序，医院绩效管理，医院人力资源管理模式与内容，医院薪酬管理，如何从经营角度做好学科品牌建设机制研究。　　(二)临床科研方法(DME)　　【培训要求】　　掌握临床科研方法学的基本概念及设计方法，能够合理进行中医科研课题的设计、测量、评价。　　了解临床科研方法的最新发展动态。　　【培训内容】　　中医临床研究的问题，临床医学研究设计基本原则，临床医学研究对