我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

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1、我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究1＊1#112吴佳怡，胡明，宋民宪，吴蓬，蒋煜（1.四川大学华西药学院，成都市610041；2.国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京市100000）中图分类号R95文献标识码C文章编号1001-0408（2010）24-2214-05摘要目的：为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法：在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索，采用Excel软件对数据进行统计。结

2、果：目录中的中成药共有12种剂型、543种规格，涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样，但中成药规格繁多、每种药品规格不一，遴选机制和上市后评价尚待健全。结论：建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》，制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品，完善基本药物遴选评价机制，优化基本药物目录。关键词基本药物目录；中成药；上市药品；分布状况ResearchonCategoryDistributionofDomesticChinesePatentMedicinesforSaleIncludedintheEssentialDrugListW

3、UJia-yi，HUMing，SONGMin-xian，WUPeng（WestChinaSchoolofPharmacy，SichuanUniversity，Chengdu610041，China）JIANGYu（CenterforDrugEvaluation，SFDA，Beijing100000，China）ABSTRACTOBJECTIVE：ToanalyzethecategorydistributionofdomesticChinesepatentmedicinesincludedintheessentialdruglist（EDL）.METHODS：Dos

4、ageform，specificationandmanufacturersof102kindsofChinesepatentmedicinesincludedtheEssentialDrugListwereretrievedthroughSFDAwebsite，datastatisticswasconductedusingExcel.RESULTS：EssentialDrugListinvolved12kindsofdosageforms，543kindsofspecifications，13554kindsofdrugsforsalesand1756manufa

5、cturers.In-cludeddrugspossessedoverallfunctionandplentydosageformwhileChinesepatentmedicineshadmanydifferentspecificationsandonekindsofdrughadseveralspecifications.Selectionmechanismandreevaluationneedtobedeveloped.CONCLUSION：ItissuggestedtoincludedrugspecificationinEssentialDrugList，

6、toformulatescientificdrugbiddingrulesfittingtosurvivalofthefit-test，andtoimproveselectionandevaluationmechanismofessentialdrugsoastooptimizeEssentialDrugList.KEYWORDSEssentialdruglist；Chinesepatentmedicine；Drugforsale；Distribution2009年8月18日，国家发改委、卫生部等9部委发布了《关1研究方法于建立国家基本药物制度的实施意见》[1（]

7、以下简称《实施意1.1数据检索见》），标志着我国建立国家基本药物制度的工作正式实施。在国家食品药品监督管理局（SFDA）网站（http：//www.sf-在国家基本药物制度的7个政策框架中，建立规范、科学的基da.gov.cn/WS01/CL0001/）国产药品和进口药品数据查询窗口，本药物目录遴选和调整机制是其中最为基本的一个重要环以2009年版《国家基本药物目录》中的102种规定剂型的中成节[2]。2009年8月18日颁布的《国家基本药物目录·基层医疗药品种为检索词进行检索。信息纳入与排除标准：（1）收集卫生机构配备使用部分》（2009版）（以下简称2009年

8、版《国家2