国家基本药物中成药

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1、国家基本药物临床应用指南培训（中成药）基本药物制度我国的“国家基本药物制度”，主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。基本药物制度综合配套工程，多部门联合参与并实施。是以国家的信誉为老百姓举荐药物。国家基本药物适应基本医疗卫生需求剂型适宜价格合理能够保障供应公众可公平获得的药品基本药物主要特征临床必需安全有效使用方便价格低廉总论一、中成药的命名、分类及组成二、中成药的常用剂型三、中成药的用法用量四、中成药的使用注意五、中成药的合理应用六、中成药的不良反应一、中成药的命名、分类及组成

2、中成药：是在中医理论指导下，以中药材（饮片）为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。一、中成药的命名、分类及组成命名1、处方来源“金匮肾气丸”2、药物组成“麻子仁丸”3、药味数目“六味地黄丸”4、功能主治“开胸顺气丸”5、其他方法“川芎茶调散”一、中成药的命名、分类及组成分类方法1、按功效分类2、按病证分类3、按剂型分类4、按笔画拼音分类《中华人名共和国药典》5、按管理分类一、中成药的命名、分类及组成处方来源1、传统方2、经验方3、科研方一、中成药的命名、分类及组成处方结构：按君、臣、佐、使关系配伍而成。

3、1、君药（主药）：针对主证起主要治疗作用的药物。2、臣药（辅药）：①辅助君药加强治疗主病或主证作用的药物②针对重要的兼病或兼证起主要治疗作用的药物。3、佐药：①佐助药②佐制药③反佐药4、使药：①引经药②调和药二、中成药的常用剂型剂型：为了适应药物治疗和预防的需要而制备的药物应用形式，称药物剂型，简称剂型。中成药传统剂型：丸、散、膏、丹等。中成药现代剂型：颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂等。二、中成药的常用剂型丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸）滴丸剂散剂颗粒剂片剂煎膏剂贴膏剂二、中成药的常用剂型胶囊剂酊剂凝胶剂注射剂眼用制剂擦剂、洗剂、

4、涂膜剂膏药气雾剂、喷雾剂三、中成药的用法用量中成药的使用方法1、内服法：①直接服用②液体送服③含化法④吸入法⑤鼻饲法2、外用法3、注射法三、中成药的用法用量中成药的使用剂量1、按说明书所标剂量服用；2、结合患者个体特点，确定最佳用量；3、对含有毒成分的中成药要严格控制使用剂量；4、儿童用药：按年龄缩减比例。（p9-10）四、中成药的使用注意证候禁忌：坚持辨证用药。配伍禁忌：中成药与其它药物（汤药、中成药、西药）配伍时，受中药配伍禁忌的影响，配伍西药尽量间隔使用。妊娠禁忌：禁用药、慎用药见p11饮食禁忌：（忌口）p12特殊人群禁忌：儿童按体重给

5、药，避免滥用滋补药、注射剂、含毒性较大成分的中成药；老年人避免使用对心、肝、肾、血管等有害的药物；运动员避免含兴奋性成分的药物。五、中成药的合理应用辨证合理用药1、辨证论治（1）同病异治（2）异病同治2、辨病辨证相结合（如治疗冠心病心绞痛的药物，根据证型不同，选药有异）3、辨病论治（如二型糖尿病的选药）五、中成药的合理应用配伍合理用药1、中成药之间配伍2、中成药与汤剂的配伍3、中成药配伍药引子4、中成药与西药配伍相互配伍要遵循中药配伍规律，避免重复用药，避免配伍禁忌。五、中成药的合理应用安全合理用药1、正确使用、认真阅读说明书；2、恰当选用含

6、毒性药材品种（1）注意不要超剂量、长期使用（2）注意用药方法（3）注意个体差异（4）注意配伍禁忌3、安全使用注射剂五、中成药的合理应用WHO（1987）合理用药标准：1、处方的药应为适宜的药物。2、在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。3、正确地调剂处方。4、以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。5、确保药物质量安全有效。六、中成药的不良反应（一）药物不良反应和不良事件药物不良反应（ADR）定义：1、（WHO国际药物监测合作中心）（P19）2、《药品临床试验管理规范（GCP）》：在按规定剂量正常应用药品的过程中产生有害而非所期望的且

7、与药品有因果关系的反应。3、《药品不良反应监测管理办法》：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。六、中成药的不良反应药物不良反应事件的定义：指药品治疗过程中出现的不利临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。中成药的不良反应：指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。六、中成药的不良反应（二）不良反应的表现免疫系统消化系统心血管系统神经系统血液系统呼吸、泌尿、骨骼系统等其他六、中成药的不良反应（三）不良反应的原因药物质量欠佳①品种混乱②炮制不当③药材成分理化性质认识不清④生产工艺不稳定方药证候不符用量用

8、法违规个体差异不适当的中药和西药联合应用六、中成药的不良反应（四）不良反应的预防加强管理，保证质量药证相符，合理用药严控剂量，规范用法特殊人群，尤须重视加强监控，合