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《市售中长链脂肪乳注射液的质量评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中国临床营养杂志56789:9;<=>8?@7B7<8·论著·市售中长链脂肪乳注射液的质量评价梅丹!李大魁赵彬孙佩东（中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科，北京#""(C"）摘要目的对市售&厂家产&"D的中长链脂肪乳注射液各C批进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准，从性状、06值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较。结果外观均为白色乳状液，06值在(4ECFE4C(间，没有大于%!)的乳粒，大于#
2、!)的乳粒在"4%EDF#4$(D间，游离脂肪酸在"4$’F"4(E))GH!@间I过氧化值在"4"%F"4C#))GH!@间，甘油在&J4%"F&%4&")K!)H间I大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的’(D以上，溶血磷脂在"4C&%F"4(#%)K!)H间，甲氧基苯胺值在"4’"F&4E$间，细菌内毒素均小于"4C9=!)H。结论有必要提高对脂肪乳的质控标准I以提高临床用药的安全性。关键词中长链脂肪乳注射液质量评价中图分类号>’&(4##文献标识码?文章编号#""E!%EE&L&""JM"J!"&C’!"%!"#$
3、%#&’()*&#+,-#+(#)*./.01*00’$’/)!$.2(&)3.04’2*(%#/25./67"#*/8#),%(+3*./9/:’&)*./N*+O-.!@+O-!P1+Q3-GR+.:1.S*+!,G.KLO*0-TU)*.UGVS3-T)-2WIS=N56GX0+U-HI5?N:-.,S=N5IR*+Y+.K#""(C"I53+.-M;<:’&)*-’BG*Z-H1-U*U3*[1-H+UWGVU3T**-U23*XGV)*,+1)-.,HG.K23-+.V-U*)1HX+G.+.Y*2!U+G.X)-.1
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7、H0TG0*TU+*X‘*Z-H1-U+G.!"#$%!&#$’()*I&""JI#&LJMa&C’^&JC中!长链脂肪乳注射液（5$F&J）是由纯化大于非均匀分散体系，中链脂肪酸的特点是可以自由豆油和中链甘油三酸酯经精制蛋黄卵磷脂乳化并加进入线粒体b#c，较长链脂肪酸而言，较少需要肉毒注射用甘油制成的灭菌乳状液体，药剂学分类上属碱为载体，脂肪酸的氧化过程较为简单。各国药典!通信作者主任药师，电话："#"!$%&’$%&(，电子邮件：)*+,-./01)234-242.!!!!!!!"#$%!&’!(#%!)!!!ABC中国临床营
8、养杂志均未收载其质量标准，但国家药监局局标准和口岸空白介质至<4-$，摇匀后计数<4’内4V=[<3#-所的进口复核检验收载有具体标准，参考这些标准的粒子总数和其中大于<和=#-粒子的百分数。及生产厂家的内控指标，本研究对市售中长链脂肪在大于4V=
