设备安装、校准管理规程.doc

《设备安装、校准管理规程.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、文件名称设备安装、校准管理规程编号SMP-SB-008-00制定人日期：2008年12月01日审核人日期：2008年12月02日批准人日期：2008年12月04日生效日期2009年01月01日颁发部门质量部文件页码第1页共2页分发部门⑴质量部⑵生产部⑶设备动力部⑷提取车间⑸颗粒车间⑹丸剂车间⑺糖浆车间⑻固体制剂车间⑼发酵车间⑽锭剂车间⑾饮片车间一、目的规范设备安装、校准工作的程序，保证设备的安装符合生产要求和工艺布局，为保证质量提供保证。二、范围适用于所有设备的安装、校准。三、责任者设备动力

2、部长、机修车间主任、设备维修人员、使用车间主任、设备操作员工。四、内容4.1.设备安装前的准备工作4.1.1.查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，查看安装环境是否符合要求。4.1.2.检查设备所要求的水、电、气、线及各种管道位置、方向是否与设备要求的一致。4.1.3.检查设备经过的通道空间是否够用是否可能对它物造成损坏，或对环境质量有不利影响，并采取必要措施。4.1.4.依据设备资料和相关文件，制定安装程序。4.1.5.准备好设备安装的工具、器具、材料、机械设施。4.1.6.

3、做好安装必用的相关资料、数据，并熟悉、核对。4.1.7.拟定设备安装必要的安全措施。4.2.设备安装4.2.1.对待安装设备再次检查其完好状态，发现问题及时向设备管理部反映。4.2.2.按照规定的安装程序有步骤的进行安装。4.2.3.安装电器、接通电源线路前确认不是带电作业，是安全的。4.2.4.重要、复杂、价值高的设备安装时，应要求制造商的技术人员现场指导，设备管理部人员参入。4.2.5.设备制造商提供安装服务时，设备管理部应安排本公司相关人员协助安装。4.2.6.设备安装时其安装质量应符合国

4、家相关标准规范，涉及安全内容的，如电器、压力容器，应符合国家有关安全标准的规范。4.2.7.设备应安装在合适位置，不遮挡通风口，便于设备生产操作、清洁、消毒灭菌、维护。需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。根据生产工艺要求，查看设备是否具备必要的密闭性、空气过滤设设备安装、校准管理规程SMP-SB-008-00第2页共2页施等。安装工作全部完成后，对安装质量进行自查，确认符合要求后，及时清理现场。4.2.8.由设备管理部及车间的设备管理人员对设备安装的要求进行验收，填写设备安装验收记录，并归于设备档案。

5、4.3.设备校准与验收4.3.1.校准工作前，先检查安装质量，确认符合要求。4.3.2.准备好校准需用的物料。4.3.3.按照设备操作规程的步骤操作，原则是先空载运转，再负载运转；先低速运转，后高速运转。4.3.4.对照设备资料提供的数据与指标，逐一比照，记入设备校准记录。4.3.5.重要、复杂、价值高的设备校准时，制造商的技术人员应在现场指导。我方的操作人员应参加熟悉、了解设备的性能。4.3.6.校准合格在校准记录上签字后归档。4.3.7.进口设备的安装校准应及时进行，注意保修期、索赔期的时间

6、，在时间上留有余地。