SOP-QC-S022-01尘埃粒子计数器使用及维护保养操作规程.doc

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1、北京四环制药有限公司尘埃粒子计数器使用及维护保养操作规程部门质控部文件编号SOP-QC-S022版本01起草人起草日期年月日替代文件SOP-QC-S022-00审核人审核日期年月日发布日期年月日批准人批准日期年月日复审日期年月日文件持有人质控部经理相关部门无。目的制定尘埃粒子计数器使用及维护保养操作程序。范围本程序适用于公司的CLJ-01D、ZHJ-BII型尘埃粒子计数器。定义无。相关文件设备使用日志EHS声明本程序不存在EHS影响因素。修订历史版本号修订记录发布日期00修订文件编号01修订文件格式，增加校验要求如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件1/5文件位置：

2、页码北京四环制药有限公司文件名称尘埃粒子计数器使用及维护保养操作规程文件号SOP-QC-S022-01目录1.使用程序32.维护保养43.清洁方法44.校验45.附件5如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件5/5页码北京四环制药有限公司文件名称尘埃粒子计数器使用及维护保养操作规程文件号SOP-QC-S022-011.使用程序：1.1.开机预热P0在后面板上插上220V电源插座。按下电源开关，前面板上方数码显示，仪器处于等待状态，进行预热（CLJ-01D型预热15分钟，ZHJ-BII和ZHJ-BIII型预热5分钟）。1.2.仪器自检P01.2.1.按一下面板上“自检”

3、键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由Y0PP0PP0变为然后等待1分钟，由变为表示仪器工作正常。（这时可按一下选显键，相应的指示灯亮，再按“↑”或“↓”键，显示粒径为0.3μm、0.5μm、1μm计数值为992208，显示粒径为3μm、5μm、10μm的计数值为9168，则可进一步证实仪器工作正常。）P01.2.2.再按一下“自检”键该指示灯熄灭，自检功能被取消，面板显示恢复状态。1.2.3.ZHJ-BIII型尘埃粒子计数器无需自检，该步可直接跳过。1.3.测量周期设定1.3.1.计数器周期缺省值为1分钟测一次。如果测量周期定为1分钟测一次，则该步操作可跳过。1.3.2

4、.如果测量周期不为1分钟，则必须进行设定，具体步骤如下：P0P0FnF2仪器在等待状态下，在面板上按一下“周期”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由变为，F值表示进入周期调整正状态，n是测量周期由2分到10分，任意设定。通过面板上“↑”或“↓”键的增减来设定相应的周期，例数码显示为表示测量周期为2分钟（注意这时周期键灯应仍亮）。1.4.实时时钟校正：它可以正确指示某一次测量工作的年、月、日、时，并打印出来。P01.4.1.当面板上数码管显示为时，即仪器处于等待状态，才可进行实时时钟校正。3××2××1××P01.4.2.按一下“时钟”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由

5、变为。“1”表示年份，可按“↑”或“↓”键数码作相应变化输入年份。年份正确后，可再按一下“时钟”键（指示灯亮），数码管显示变为。“2”表示月份，同时按“↑”或“↓”键输入正确的月份。再按一下“时钟”键（指示灯仍亮），数码管显示变为。“3”表示“日期”，按“↑”或“↓”如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件5/5页码北京四环制药有限公司文件名称尘埃粒子计数器使用及维护保养操作规程文件号SOP-QC-S022-01键输入正确的日期。依次类推，“4”表示小时数；，5表示分钟数。全部调整好后再按下“时钟”键，该指示灯灭，数码管恢复显示状态。4××5××P01.5.测量1.5

6、.1.按一下“周期”键相应的指示灯亮测量周期即为设定的时间（如果采样周期为1分钟，则“周期”键不必按。）1.5.2.按下“测量”键，仪器即进入测量状态，再根据需要选择按“209E”键和/或“时钟”键，相应的指示灯亮。1.5.3.把采样器塑料管从后面板采样口的接嘴上拔下，接上等动力采样头。1.5.4.调节后面板上流量调节旋钮，使流量浮子的上端面与流量计表的刻线相齐，即为每分钟2.83升。1.5.5.把采样头放在第一个采样点位置上测量，每次测试完就自动打印测试结果。若选择了实时时钟，一般只需在开头打出，无需每次都打印，所以第一次打完就可把“时钟”键按一下，该指示灯应熄灭，表

7、示实时时钟退出打印，若未选择实时时钟，则不打印时间信息。1.5.6.当第一次采样点的采样次数达到设定次数，“209E”键该指示灯自动熄灭，表示第一采样点结束。可把采样头移到第二采样点，按下“209E”键该指示灯亮，测试又开始。依次类推直至各采样点全部测定完毕，最后仪器自动打印出0.5μm和5μm的95%置信度UCL值，单位均为：颗/m3，并给出净化等级的判断。也可不打印95%置信度UCL值和净化等级的判断，采用人工计算。1.6.全部测量结束，把采样头上塑料管拔出，用采样器塑料管连接仪器采样口和自净口，使气路密封，同时让仪器继续工作3-5分