SOP-QC-S014-01崩解仪使用及维护保养操作规程.doc

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1、北京四环制药有限公司崩解仪使用及维护保养操作规程部门质控部文件编号SOP-QC-S014版本01起草人起草日期年月日替代文件SOP-QC-S014-00审核人审核日期年月日发布日期年月日批准人批准日期年月日复审日期年月日文件持有人质控部经理相关部门无。目的制定崩解仪使用及维护保养操作程序。范围本程序适用于公司的崩解仪。定义无。相关文件设备使用日志EHS声明本程序不存在EHS影响因素。修订历史版本号修订记录发布日期00修订文件编号01修订文件格式如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件1/4文件位置：页码北京四环制药有限公司文件名称崩解仪使用及

2、维护保养操作规程文件号SOP-QC-S014-01目录1.使用程序32.维护保养33.清洁方法34.附件4如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件4/4页码北京四环制药有限公司文件名称崩解仪使用及维护保养操作规程文件号SOP-QC-S014-011.使用程序：1.1.将温控插头和电源插头按规定插好，水箱水放至规定标志部位，然后插上电源插头，打开电源开关，此时数码管显示000。1.2.根据所测品种，设定数码拨盘至所需检测时间，数码拨盘设定为：时、分，可供选择。若在“分”位设定“60”，当按启动键时，发出蜂鸣信号表示予置错误。1.3.打开温控电源

3、，按“Set”键，当显示屏上面一行显示零时，按“》”确定进行设定的位置后，按“▲”或“▼”键改变设定温度值，如此反复，直至完成温度设定。若无需改变设定温度值，打开温控电源即可。此时水箱温度自动调整。1.4.将烧杯中放入适量的纯化水，使吊篮上升时，筛网处在水面下15mm处。1.5.待烧杯内水温达到予定温度，将样品放入吊篮中，即可进行操作。1.5.1.操作键为：启动、停止、复位。按启动键电机开始工作，数码管显示时间。1.5.2.工作暂停，按停止键，电机停止工作，数码管显示时间停止在该时刻。1.5.3.仍进行工作，继续按启动键，电机工作，数码管从该时

4、间继续累计。1.5.4.到设定时间，发出蜂鸣信号，电机停止工作，数码管显示设定时间。按复位键，蜂鸣信号停止。数码管显示000。1.5.5.进行重复检测，只要按启动键即可。1.6.取出吊篮和烧杯，清洗干净。1.7.若需进行另一样品的检测，重复上述1.3至1.5步操作即可。1.8.测试完毕后，关上仪器的温控电源及总电源，拔下插头。1.9.若长时间不使用，将水箱内的水排净，并用毛巾将水箱内壁擦干。2.维护保养2.1.崩解仪应放在稳固的无振动共鸣工作台上，干燥通风。2.2.供电电源应有效接地。2.3.水箱中无水时，严禁启动加热，否则会损坏加热器。2.4

5、.保持仪器清洁。3.清洁方法3.1.断电情况下，倾出水箱内的水，用软毛巾将水箱内壁擦拭干净，用纯化水荡洗一遍，将水倾净，再用一块干燥的毛巾擦干。3.2.如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件4/4页码北京四环制药有限公司文件名称崩解仪使用及维护保养操作规程文件号SOP-QC-S014-01断电情况下，用沾水或温和洗涤液的毛巾擦拭仪器表面，注意不要很湿，以防液体渗到仪器内部，再用一块干燥的毛巾擦干。附件无。如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件4/4页码