紫外灯使用及维护保养操作规程.doc

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1、紫外灯使用及维护保养操作规程文件编码：SOP-E-021版本号：REV-A-01起草部门审阅部门审核部门批准部门回顾期限起草人/日期审阅人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期年月日年月日年月日年月日年月日分发单位单位行政人力部生技部质管部物供部工程部销售部研发部数量1、目的对传入洁净区及无菌生产区的物品进行紫外灭菌。2、适应范围本程序适用于综合制剂楼（3）紫外灯操作及维护保养。3、责任3.1水站操作人员负责设备的操作及日常维护工作。4、术语与定义无5、相关文件5.1《设备使用与清洁管理规程》（SMP-E-

2、020）6、内容6.1概述6.1.1紫外灯是一类可以产生有效范围较大的紫外光的光源。一般光源中也往往有紫外线，太阳是最显著的。6.1.2紫外灯使用说明1）紫外光对生物细胞有较强的杀伤作用，亦是物理致癌因子之一。使用时应注意防护。紫外线的穿透能力差，一般的普通玻璃就可以阻挡。2）紫外线对工作环境的温度和湿度有一定的要求：在20℃以上，照射强度较稳定；在5～20℃文件类型：操作规程第3页/共3页文件状态：受控文件紫外灯使用及维护保养操作规程文件编码：SOP-E-021版本号：REV-A-01之间，随温度的上升照

3、射强度增加；相对湿度60％以下时，杀菌能力较强，湿度增至70％时，微生物对紫外线的敏感性降低，湿度增至90％时，杀菌力衰退30％～40％。3）对水进行消毒时，水层厚度均应小于2cm，水流过时接受较大的照射剂量才能使水达到有效消毒。4）紫外灯管和套管表面有灰尘和油污时，会阻碍紫外线透过，因而应经常（一般两周一次）以酒精、丙酮、氨水作擦拭。5）灯管启动时，加温至稳定状态需数分钟，端电压较高。关闭后若立即重开，常常较难启动，且易损坏灯管并减少灯管使用寿命，故一般不宜频繁启动。6.1.3紫外灯应用范围：可用于紫外线

4、杀菌、激发荧光（、验钞）、诱杀害虫、晒图等。6.2操作过程6.2.1每天上班前30分钟或中午停产时为紫外灯照射时间。(以波长2540埃左右的紫外线杀菌力最强，紫外线灯一般于空间6～15立方米安装一只，灯管距地面2.5～3米为宜，紫外线灯于室内温度10～15℃，相对温度40～60%的环境中使用杀菌效果最佳。)；每周一紫外灯照射时间应延长至40分钟。6.2.2操作人员进入洁净区时应提前10分钟关掉紫外灯。6.3维护保养1）紫外灯管的清洁，应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管，并不得用手直接接触灯管表面。2）紫外灯使用

5、完毕由使用者填写《洁净区空气灭菌操作记录》。3）紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者签名,累积使用超过2000小时（或依据厂家说明书时间为准）后应该更换。4）紫外灯有异常情况应及时反映给车间，必要时进行更换。5）房间内存放着药物或原辅包装材料，而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时，此房间不得开启紫外灯。6）紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用75%乙醇擦拭一次。6.4仪器仪表为确保压力表、微压差计、温度测量仪正常使用，定期按照《计量器具校准管理规程》对仪器仪表进

6、行校验，以保证该设备的正常运行。7、本规程涉及的记录7.1《设备使用日志》R（SMP-E-020）01018、变更历史文件类型：操作规程第3页/共3页文件状态：受控文件紫外灯使用及维护保养操作规程文件编码：SOP-E-021版本号：REV-A-01旧版文件名版本号生效日期起草人审核人审阅人批准人本版修订说明:文件类型：操作规程第3页/共3页文件状态：受控文件