样本含量估算13.pdf

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1、样本含量（观察例数）的确定安医大公卫学院流行病与卫生统计学系:王静确定样本含量的策略：1.根据相应的计算公式进行估算；2.参照国内外相关文献类似研究的观察对象例数；3.预试验法：先以手头上少量（至少20或30例）研究对象进行研究，获得有关信息，再根据相应公式进行估算；2013-07-304.成组序贯设计法：事先设计中，将整个临床试验划分为K个连贯的时间段，每个时间段内有n个病例进入试验，当i第i个阶段试验完成后，对之前累加的所有患者进行统计分析，若得出阳性结果，可以结束、并做出结论；否则继续后面阶段的试验；若到最后第K阶段，

2、统计分析结果仍是阴性结果，最后结论就是阴性的；（适用于事先不能确定样本含量的研究）5.在临床医学领域中，样本含量“越大越好”（尤其针对临床的已有的历史数据）2013-07-30样本含量的估算：基于所采用的不同统计学检验方法（统计学检验方法又是基于研究设计类型、观察变量类型而定），来确定样本含量的大小，是保证能得到一定可靠性研究结果的前提下所需要的最少研究对象例数。研究设计中，需确定设计类型属哪种、后面要分析的主要指标变量是哪个，才能估算出样本含量的大小。2013-07-30有对照的单组病例研究对照的形观察指标统计分析方法式的

3、类型定量变量单样本t检验标准对照（如：血红蛋白，带量纲）(历史对照)二分类变量（如：好转/未好n≥30，单样本Z检验转、缓解/未缓解）定量变量（如：血红蛋白，带量纲）配对t检验自身对照二分类变量（如：好转/未好转、缓解/未缓解）配对2检验2013-07-30单样本t检验、配对t检验中的样本含量估算是总体标准差、反映数据的变异性；是专业上认定的有专业实际意义的容许差值。、2013-07-30均可通过查阅文献或预实验获得。例欲研究某处理方案对某急性心肌缺血患者血压的影响。假设动脉舒张压平均升高10mmHg可认为有实际意

4、义（=10mmHg）；已查阅文献获得=12mmHg；通常情况下，=0.05，=0.10。Z=1.96，Z=1.282。/2问：需要多大的样本含量？=15.135≈16故：针对单样本设计及自体配对设计，则需要16例急性心肌缺血患者；针对异体配对设计，则需要32例。2013-07-30二分类变量单样本Z检验中的样本含量估算2013-07-30例若已知某常规疗法治疗某病的有效率为56%，现在欲对某一新疗法进行研究，预计其有效率为90%（=0.90－0.56=0.34）；=0.05，=0.10。Z=1.96，Z=1

5、.282。/2问：需要多大的样本含量？=22.4≈23故：需要23例某病患者2013-07-30二分类变量配对2检验中的样本含量估算2013-07-30例欲比较A、B两种处理方法对某病的阳性检出率的差别，对该病患者的血清标本进行检测，估计A方法的阳性检出率为74%、B方法的阳性检出率为41%，两种方法的阳性检出一致率为38%；=0.05，=0.10。Z=1.96，Z=1.282。/2问：需要多大的样本含量？≈25故：针对自体配对设计，则需要25例患者；针对异体配对设计，则需要50例。2013-07-30随机对照

6、研究对照的观察指标统计分析方法形式的类型定量变量（如：血清学指标，带量两独立样本t检验纲）A、B互为对照二分类变量（如：好转/未好转、缓解/未缓解）四格表2检验2013-07-30两独立样本t检验中的样本含量估算2013-07-30例欲比较A、B两种处理方法对两组某病患者的降血糖效果，假设两种方法降血糖的差值为2.57mmol/L，若=1.70mmol/L；=0.05，=0.10。Z=1.96，Z=1.282。/2问：两组例数相等，需要多大的样本含量？=18.39≈20故：共需要20例某病患者，每组10例2013

7、-07-30两独立样本2检验中的样本含量估算2013-07-30例欲比较A、B两种处理方法对某病的阳性检出率的差别，对A、B两组患者的血清标本分别进行检测，估计A方法的阳性检出率为77%、B方法的阳性检出率为25%；=0.05，=0.10。Z=1.96，Z=1.282。/2问：若两组患者相等，需要多大的样本含量？=34.5≈36故：共需要36例某病患者，每组18例2013-07-30非随机分组对照研究对照的观察指标影响因素统计分析形式（y）或相关因素（x）方法的类型定量变量主要的处理因素（如：血清学及混杂因素：多元

8、线性回归互为对照指标，带量甲/乙方案；（甲、乙纲）病情程度、性两处理方二分类变量别、年龄、用药案互为对（如：好转/史等基线信息多元logistic回照）未好转、缓解归/未缓解）2013-07-30多元线性回归中的样本含量1.经验法：样本含量至少是自变量（包括主要影响因素及混杂因素）个数的1