pass软件在观察性研究设计样本含量估算中的应用

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1、PASS软件在观察性研究设计样本含量估算中的应用魏凤江胡良平天津医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室天津医科大学基础医学院遗传学系军事医学科学院生物医学统计学咨询中心世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会摘要：样本含量估算是科研人员进行科研设计所关注的重要问题之一，合理估算样本含量是试验设计中的一个重耍内容。本文应用PASS11.0软件对临床研究中观察性研究（即队列研究、病例-对照研究和横断面研究）的样木含量进行计算。探讨PASS软件在科研过程中计算样本含量的实用性和准确性，为科研工作者在

2、进行观察性研宄设计阶段进行科学的样本含量估算提供参考。关键词：样木含量;队列研究;病例-对照研宄;横断面研究;作者简介:胡良平，E-maiklphu812@sina.com,男，1955年8月出生，教授，傅士生导师，曾任军事医学科学院研宄生部医学统计学教研室主任和生物医学统计学咨询屮心主任、国际一般系统论研究会屮国分会概率统计系统专业理事会常务理事和北京大学口腔医学院客座教授;现任世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会会长、中国生物医学统计学会副会长，《中华医学杂志》等10余种杂志编委和国

3、家食品药品监督管理局评审专家。主编统计学专著45部，参编统计学专著10部;发表第一作者学术论文220余篇，发表合作论文0余篇，获军队科技成果和省部级科技成果多项;参加并完成三项国家标准的撰写工作;参加三项国家科技重大专项课题研宂工作。在从事统计学工作的30年中，为几千名研宄生、医学科研人员、临床医生和杂志编辑讲授生物医学统计学，在全国各地作统计学学术报告100余场，举办数十期全国统计学培训班，培养多名统计学专业硕士和博士研宄生。近几年来，参加国家级新药和医疗器械项0评审数十项、参加100多项全军

4、重人重点课题的统计学检查工作。归纳并提炼出有利于透过现象看本质的“八性”和“八思维”的统计学思想，独创了逆向统计学教学法和三型理论。擅长于科研课题的研宄设计、复杂科研资料的统计分析与SAS实现、各种层次的统计学教学培训和咨询工作。收稿日期：2017-08-13基金：国家高技术研宄发展计划课题资助(2015AA020102)ApplicationofPASSinthesamplesizeestimationoftheobservationalstudydesignWeiFengjiangHuLia

5、ngpingDepartmentofHealthStatistics，SchoolofPublicHealth，TianjinMedicalUniversity;ConsultingCenterofBiomedicalStatistics,AcademyofMilitaryMedicalSciences;Abstract：Toestimatethesamplesizeisoneofthemostimportantissuesintheresearchdesign，anditisanimporta

6、ntpartoftheexperimentaldesigntodeterminethesamplesizerationally.Inthispaper,weusedPASS11.0softwaretocalculatethesamplesizeoftheobservationalstudiesincludingcohortstudy,case-controlstudyandcross-sectionalstudy.Tnordertoevaluatethepracticabilityandaccu

7、racyofPASSsoftwareforthepurposeofprovidingreferenceforthesamplesizeestimationintheobservationalstudydesign.Keyword：Samplesize;Cohortstudy;Case-controlstudy;Cross-sectionalstudy;Received：2017-08-131概述样木含量(samplesize)是指承受研宄者实施的样木所伍含之观察单位数或样本例数。除个别设计方法外

8、，在研究设计中必须确定需要多少试验对象或观察对象。因为人力、物力、经费等各种因素的限制，开展一项研究往往只能对总体中的一部分进行研宄，即研宄样木，然后由样木统计量推断总体参数或总体分布。样本含量过小，结果不稳定，不能真实地反映总体规律;而样本含量过大，会增大研宄的难度，并造成人力、物力的浪费。所以合理的样本含量一方面可以在既定的科研经费下保证精确度和可靠性，另一方面可以合理利用资源，保证统计推断的最大效果。目前，能够估算样本含量的方法较多，应用较广泛的方法是以公式为基础的SAS编程;也可以利用S