诃子提取物皮肤过敏性及阴道刺激性探究.doc

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1、诃子提取物皮肤过敏性及阴道刺激性探究【摘要】目的通过研究诃子提取物对豚鼠的毒性作用开发诃子提取物新的制剂。方法①主动皮肤过敏实验：豚鼠27只按体重随机分成3组，每组9只，即诃子提取物组（40mg/0.5ml/kg）.生理盐水空白对照组（生理盐水0.5ml/只）与1%2,4二硝基氯代苯阳性对照组，剂量为0.5ml/只，豚鼠经皮肤多次给药致敏后，观察其过敏反应。②阴道刺激性试验：取豚鼠12只按体重随机分成2组，每组6只，即诃子提取物组（40mg/kg）.和赋形剂对照组（生理盐水对照），经阴道给药，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等。结果豚鼠给药后未发生皮肤过敏反应；经阴

2、道给药后阴道组织正常，无红斑和水肿出现，同时全身状态无明显变化。结论诃子提取物对豚鼠皮肤无过敏反应，对豚鼠全身及阴道局部无不良毒性反应，可以进一步开发新的外用型制剂。【关键词】诃子提取物；皮肤过敏；阴道刺激性；豚鼠1实验方法1.1皮肤过敏性实验[1]取豚鼠27只，按体重大小随机分为3组，每组9只，即诃子提取物组（40mg/0.5ml/kg）.生理盐水空白对照组（0.5ml/只）与1%2,4二硝基氯代苯阳性对照组（0.5ml/只），常态下饲养3d使其适应所处环境。将豚鼠背部的两侧刮去皮毛，处理面积为2cmX2cm,经过24h后，将2片大小为（2X2）cm.2的干净滤纸片覆盖在豚鼠左

3、侧干净皮肤上，滴0.5ml实验样品在滤纸上使之浸润湿透，再用一层油纸、两层纱布和无刺激性胶布固定遮盖，固定，确定使实验供试品与皮肤接触超过6h,分别在第7天和第14天重复接触皮肤，共实验3次。待最后一次接触实验14d后，在豚鼠去毛的右侧皮肤上按上法分别涂抹0.5ml生理盐水赋形剂激发接触，6h后去除实验，即刻观察，并于24h、48h、72h再次观察过敏反应情况。最后再做阳性对照组1%2,4二硝基氯代苯溶液的激发实验，同样记录其相应时间的过敏反应情况。1.2阴道刺激性实验1.2.1取试验用由郑州大学医学实验中心提供的雌性豚鼠12只，体重lkg左右，实验前让动物自由饮水及进食以适应环

4、境2d,环境温度为（25±2）兀，照明和黑暗状态各生存12h,将动物分为实验组和生理盐水赋形剂组。1.2.2实验样品处理取诃子提取物按照40mg/kg的剂量用生理盐水充分溶解后灌洗实验豚鼠。1.2.3方法将诃子提取物按照实验要求溶解后用特制的推进注射器插入豚鼠阴道，固定不动观察5min,确认实验品无漏出，1次/d,连续实验7do按照常规饲养，观察豚鼠注药24h、48h的局部刺激反应以及全身状况。24h后共处死6只豚鼠，割取阴道，观察有无充血、水肿等变化，与生理盐水对照组相比较，并作病理组织学检查。剩余6只豚鼠继续观察全身状况并记录体重、肠胃、呼吸、中枢神经系统及四肢活动等变化。第

5、7天处死全部豚鼠，检查阴道的变化，并作病理组织学检查。同时以生理盐水赋形剂组作为对照。2结果2.1皮肤过敏性试验结果诃子提取物组及生理盐水对照组豚鼠实验接触6h后观察，阴道内侧皮肤无红斑及水肿现象出现，其反应级数平均值以及致敏率均为0,结果见表1。2.2阴道刺激性试验结果（表2）诃子提取物按照40mg/kg的剂量经豚鼠阴道给药7d以后，豚鼠未发现全身及局部性不良反应，与生理盐水对照组比较没有差异，故认为该药对豚鼠阴道黏膜无刺激性。结果见表2O