银黄注射液刺激性-过敏性及溶血性试验探究

《银黄注射液刺激性-过敏性及溶血性试验探究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、银黄注射液刺激性过敏性及溶血性试验探究【摘要】目的观察银黄注射液是否具有血管刺激性、过敏性和溶血性。评价其注射用药的安全性。方法通过兔耳缘静脉刺激性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、体外溶血性试验观察银黄注射液的安全性。结果银黄注射液对家兔耳静脉和肌肉有轻微的刺激性；豚鼠全身主动过敏性试验无动物出现过敏症状；在大鼠被动皮肤过敏试验中仅高剂量组25％动物出现过敏反应症状；对家兔血细胞无溶血和凝集反应。结论在本次实验条件下除银黄注射液低高剂量组有轻微过敏反应症

2、状外，其注射使用是安全的。【关键词】银黄注射液；血管刺激；豚鼠全身主动过敏性试验；大鼠被动皮肤过敏试验；体外溶血作者单位：276000山东省临沂市人民医院银黄注射液收载于(卫生部药品标准)中药成方制剂第十九册197页。是由金银花提取物、黄芩苷组成。具有清热、解毒、利咽之功效，临床用于风热犯肺所致发热、咳嗽、咽痛等症。上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽炎等见上述症候者，临床疗效可靠。本研究对银黄注射液的相关毒性进行试验，为临床安全用药提供参考依据。71材料1�1药物银黄注射液由四川三精升和制药有限公生

3、产，每支装2ml,内含绿原酸25mg,含黄芩甙40mg。生理盐水由山东临淄制药厂生产。卵蛋白由上海伯奥生物科技有限公司生产。1�2动物新西兰家兔，体重2~2�5kg，雌雄各半，青岛康大食品有限公司，动物生产合格证号：SCXK(鲁)20070023，普通级；一级白色豚鼠，体重300~400g，由山东省卫生防疫站提供，动物合格证号为鲁动质字20020603；Wistar大鼠，体重120～180，雌雄各半，购自山东鲁抗医药股份有限公司实验动物室，合格证号：SCXK(鲁)2005�0017。2试验方法2

4、�1肌肉刺激试验兔4只，雌雄各半，剪去兔两腿外侧毛，75%的乙醇消毒后，每只兔左腿股四头肌内注射2mg/ml银黄注射液1ml，右腿股四头肌内注射生理盐水1ml注射后48h处死动物，解剖取出两侧股四头肌，纵向切开，观察注射局部刺激反应。按照《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》对局部进行评分(表1)。取局部组织标本进行病理组织学检查。2�2血管刺激试验兔6只，雌雄各半，每只兔左耳静脉滴注2mg/ml的银黄注射液，给药体积157ml/kg，给药速度1~2s/滴；右耳静脉滴注生理盐水，给

5、药体积和给药速度同试验组。注射后48h处死动物，解剖取注射部位进行病理组织学检查。2�3全身主动过敏试验取健康雄性豚鼠24只，随机分为4组，分别为银黄注射液高剂量组、低剂量组、阳性对照组和生理盐水对照组，每组6只。银黄注射液高剂量组为72mg/kg，低剂量组为24mg/kg；阳性对照组为牛血清白蛋白，剂量为3mg/只；阴性对照组给予等体积的生理盐水。隔日腹腔注射相应的药液，共3次。末次注射后第10天快速静脉给药激发，激发时剂量、体积翻倍。按表2进行过敏反应评价。表1肌肉刺激反应分级标准反应级刺激

6、反应0无明显变化1轻度充血，其范围在0�5~1�0cm以下2中度充血，其范围在0�5~1�0cm以上3重度充血，伴有肌肉变性4出现坏死，有褐色变性5出现广泛性坏死表2过敏反应症状评价表序号症状反应分级序号症状反应分级0正常�11呼吸困难+++1不安+12鼾音+++2竖毛+13紫绀+++3颤抖+14步态不稳+++4搔鼻+15跳跃+++5喷嚏++16喘息+++6咳嗽++17痉挛+++7呼吸急促++18侧卧+++8排尿++19潮式呼吸+++9排粪++20死亡++++10流泪++备注：�过敏反应阴性+过

7、敏反应弱阳性++过敏反应阳性7+++过敏反应强阳性++++过敏反应极强阳性2�4被动皮肤过敏试验取健康大鼠8只，随机分为4组，分别为受试药物高剂量组、低剂量组、阳性对照组和阴性对照组，每组2只。银黄注射液高剂量组为270mg/kg；低剂量组为27mg/kg；阳性对照组为卵白蛋白，剂量为75mg/kg；阴性对照组给等体积的生理盐水。各组隔日腹腔注射相应的药液，共注射五次。末次致敏注射后第10天采血，2000转/min离心10min，分离血清，�20℃保存，两周内备用。另取16只大鼠随机分为4组，分

8、组同致敏试验。大鼠两侧背部剪毛，面积约3×4cm。上述各组抗血清与生理盐水以1∶2和1∶10稀释。各组在预先剪毛的背部皮肤左侧皮内注射1∶2的抗血清0�1ml，右侧皮内注射1∶10的抗血清0�1ml。24h后各组静脉注射与致敏剂量相同的药液加等量的1％伊文斯兰染料共1ml。30min后麻醉处死各组动物，剪取背部皮肤，测量皮肤内层的斑点大小，直径大于5mm者为阳性。2�5溶血试验①2%红细胞混悬液的制备：取兔血10ml，放入盛有玻璃珠的灭菌三角瓶中振摇10min，使成脱纤血液。加90ml生理盐水，