农药登记管理新政策解读090504

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1、农药登记管理新政策解读农业部农药检定所药政处2009年5月农药剂型博客：http://pesticide.blog.sohu.com/内容提要登记新政策简要回顾1158号公告解读农药登记管理的几个具体问题新政策简要回顾近期发布的管理规定、文件农业部第1132号公告：卫生用农药香型管理农业部第1133号公告：矿物油农药登记管理农业部、工信部和环保部第1157号公告：氟虫腈管理农业部、工信部第1158号公告：有效成分含量管理补充规定农药检（药政）[2009]25号：氟虫腈登记管理有关问题农药检（药政）[2009]26号：贯彻新《登记资料规定

2、》具体问题1158号公告解读公告发布的背景公告需要说明的几个方面公告部分问题解答登记中有关问题的处理申请药效试验需要注意的问题1158号公告发布的背景一、农药产品含量太多，农民选择有困难。草甘膦：–草甘膦水剂：7%，7.5%，10%，20%，30%，41%，45%，62%，120g/L，160g/L，480g/L，613g/L(以酸计、以盐计）–草甘膦异丙胺盐水剂：10%，16％，41％，62％，410g/L，480g/L–草甘膦铵盐水剂：10%–可溶粉剂、可溶粒剂。1158号公告发布的背景（续）阿维菌素：–乳油：0.15%，0.2%，0.

3、3%，0.5%，0.6%，0.9%，1%，1.1%，1.8%，2%，2.8%，3.2%，4％，5％，18g/L–可湿性粉剂：0.2%，0.22%，0.5%，1%，1.8%，3%公告发布的背景（续）二、配合946号公告的执行。农业部、国家发改委第946号公告第四条第一款：有效成分和剂型相同的农药产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量设定的梯度不得超过5个。公告发布的背景（续）1158号公告规定了目前已登记的含量较多的47个产品的有效成分含量梯度，期望通过实施，改变目前农药有效成分含量过多的局面，进一步规范农药登记管理和市场秩序。公告需要说明的

4、几个方面一、1158号公告含量梯度规定的依据：以大多数企业已有的含量为依据，结合946号公告。如阿维菌素乳油，1%（36）,1.8%（93），2%（48），2.8%（2），3.2%（1），4%（1），5%（4）。二、未在1158号公告出现的有效成分和剂型如何设定含量：可按946号公告规定设定含量，审批部门掌握最多不超过5个梯度。公告需要说明的几个方面（续）三、1158号公告涉及的47个成分，是否只能按照公告规定的梯度登记:47个有效成分的部分剂型不满5个梯度的，可按946号公告规定增加梯度。如草甘膦水剂现有30%，41%两个含量梯度，可再增加3个梯度。公

5、告中已满5个梯度的产品，不能再另设梯度。如吡虫啉可湿性粉剂10%,20%,25%,50%,70%。公告需要说明的几个方面（续）946号公告有关规定回顾：第四条第二款：乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准生产或登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量；–有国家标准或行业标准的，执行国家标准或行业标准；–其他产品不得低于已经批准的最低含量。公告需要说明的几个方面（续）第四条第三款：有效成分含量≥10%（或100g/L）的产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量的变化间隔值不得小于5（%）或50（g/L）。如

6、：30%→35%草甘膦水剂，41%→46%；50%→40%草甘膦可溶粒剂；350g/L→400g/L吡虫啉悬浮剂。公告需要说明的几个方面（续）第四条第四款：有效成分含量<10%（或100g/L）的产品（包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含量的变化间隔不得小于有效成分含量的50%。25g/L→38g/L联苯菊酯乳油；0.1%→0.15%萘乙酸水剂公告需要说明的几个方面（续）四、草甘膦、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐等活性组分相同，但可能有多种盐的形式存在，产品名称和含量如何表示？有效成分含量有国标的以国标规定的成分计。公告需要说明的几个方面（续）–草甘膦

7、异丙胺盐、草甘膦铵盐、草甘膦钠盐、草甘膦钾盐、草甘膦二甲胺盐（田试）等，有效成分含量以草甘膦计。–甲氨基阿维菌素苯甲酸盐有效成分含量以甲氨基阿维菌素计。–井冈霉素有效成分含量以井冈霉素A计。公告需要说明的几个方面（续）为了让消费者知晓其真正组分，产品名称原则上以其存在形式表示。农药名称：草甘膦异丙胺盐、草甘膦铵盐等有效成分通用名称：草甘膦有效成分含量：30%，41%…农药名称：甲氨基阿维菌素苯甲酸盐有效成分通用名称：甲氨基阿维菌素有效成分含量：3%…公告需要说明的几个方面（续）井冈霉素含量为A含量。–农药名称：井冈霉素–有效成分：井冈霉素A–有效成分

8、含量：2.4%…公告需要说明的几个方面（续）产品化学（企业标准）中应同时包括有