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《WST 358-2011 血清(浆)脂蛋白(a)的免疫测定.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准Ws/T358-ˉ2011血清(浆)月旨蛋白(a)的免疫测定I111munoassayofserumorplasmalipoprotein(a)2011-12-14叼之刁石2012-06-01实施中华人民共和国卫生部发布Ws/T358-2011亠刚口本标准按照GB/T1.1—2009给丨丨}的规则起草。(Na1ionalCommi11eeforClinicalLaboratory本标准参考美国国家临床实验室标准化委员会s1andards,NCCLS
2、)IL15-A(IsBN1-56238-33⒈0)文件(Apolipopro1ein1mmunoassays:L)evelopmen1(I¨andRecommendedPerformanceCharacteristics;ApprovedGuideline)和国际临床化学家联合会(a)测定标准化方案,结合中国实际情况ternational「edera1ionofClinicalChemis1ry,IFCC)脂蛋白制定。(浆)月旨蛋(a)已公认为动脉粥样硬化性心、脑血管性疾病的独立危险因素,测定血清
3、血清高脂蛋白(浆)脂蛋白(a)的常规测。本标准旨在对临床实验室血清白(a)水平可用于评估该类疾病发生的危险性(a)测定试剂提供参考依据。定方法进行规范,亦可为生产厂商生产脂蛋白提丨丨{。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会本标准起草币位:南京军区南京总医院。本标准主要起草人:汪俊t、庄一义、张春妮、李勇。Ws/T358-ˉ2011亠一一口引Lp(a)和低密度脂蛋白(lowdemsitylipoprotein,LDL)结构相似,除含有载脂蛋白B(apoIipoprotonB,apoB)外,还含有一个
4、特异的与纤维蛋白溶酶原结构相似的ap°(a)。Apo(a)多肽链中KringleⅣ-2有3到40个不等的拷贝数,形成apo(a)不同的多态性,相对分子质量从187000~662000之间变动。血清Lp(a)浓度与ap°(a)多态性大小成反比。Apo(a)的生理功能尚不清楚,可能是转运脂质到组织细胞。血清高Lp(a)已公认为致动脉粥样硬化的独立危险因素。Ws/T358-ˉ2011血清(浆)月旨蛋白(a)的免疫测定1范围本标准旨在对临床实验室血清(浆)丹旨蛋白(a)Elipoprotein(a),Lp
5、(a)]待测标本的采集、处理和储存,选择科学的方法、试剂及保证测定结果可溯源至参考系统提供了原则;亦可为生产厂商生产Lp(a)测定试剂盒提供参考依据。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1明t刂灾absorb通过加入可溶性的反应物除去及中和另一反应物。如:通过加人可溶性的抗原除去相应的抗体。2.2吸附adsorb通过将可溶性物质(如抗原、抗体)非特异、非共价地结合于细胞或惰性颗粒(如塑料、玻璃或胶乳、皂土、纤维素等)的表面而除去。2.3抗原antigen免疫原能刺激机体免疫系统,诱导特异性
6、免疫应答,并能与相应的免疫应答产物(抗体或致敏淋巴细胞)在体内或体外发生特异性反应的物质。2.4抗体a11tibody由浆细胞产生的能与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。2.5亲和力aⅢnity表示受体-配体间内在结合力。在免疫测定中,受体为抗体,配体为分析物。2.6结合力“ndingcapacity受体(如抗体等)结合配体(如抗原等)的能力。2.7交叉反应性cross-reactiVity由存在的同抗原决定族相似但不等同的免疫原而引起的抗原-抗体反应。2.8等位基因a【1ele位于同源染色体的
7、相同位置上控制某一性状的不同形态的基因。2.9多态性polymo叩hism群体内存在和等位基因相关的若干种表现型,是单一基因座等位基因变异性在群体水平的体现。1Ws/T358—20112.10免疫测定immuntIassay-抗利用抗原体特异性反应建立的检测相应抗体或抗原的方法。2.11免疫透射比浊测定immunoturbidimetricassay抗原、抗体在反应体系中快速形成抗原抗体复合物,使反应液中浊度增加。当一定波长的光线通过反应样品时被免疫复合物反射、吸收而减弱。在一定范围内,透射光被吸
8、收的量与免疫复合物量呈正相关,而复合物量与抗原和抗体的量亦呈函数关系。2,12酶免疫吸附测定enzym←IhkedimmuⅡosorbantassay-抗利用抗原体的免疫学反应和酶的高效催化功能的特点,具有生物放大作用,反应灵敏。酶与抗体(或抗原)交联后,再与结合在固相支持物表面的相应抗原或抗体反应,形成酶标记抗体-抗原复合物,作用于酶底物出现颜色反应,液体显色的强弱和酶标记抗体-抗原复合物的量成正比,借此反映出待检测的抗原或抗体量。2.13参考物质reFerencemateria
