T∕ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针.pdf

《T∕ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ICS11.040.20C31ZZB浙江制造团体标准T/ZZB0693—2018一次性使用无菌注射针SterilehypodermicneedlesforsingleuseZHEJIANGMADE2018-11-02发布2018-11-30实施浙江省品牌建设联合会发布T/ZZB0693—2018目次前言................................................................................II1范围...................

2、...........................................................12规范性引用文件....................................................................13结构型式与命名....................................................................14标记示例.....................................

3、.....................................35基本要求..........................................................................36技术要求..........................................................................37试验方法.....................................................

4、.....................98检验规则.........................................................................129包装.............................................................................1310标志....................................................................

5、........13MADE11贮存............................................................................1412质量承诺........................................................................14附录A（资料性附录）注射针刺穿力试验和评价方法.....................................15附录B（规范性附录）生物学评价...

6、..................................................17附录C（资料性附录）流量试验装置...................................................18附录D（规范性附录）针管刚性试验方法...............................................19附录E（规范性附录）针管韧性试验方法...............................................21参

7、考文献............................................................................22ZHEJIANGIT/ZZB0693—2018前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则进行起草。本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂（排名不分先后）。本标准主要起草人：张谦、陈洪、王剑光

8、、项冬竹、陈冰慧、陈献花、陈景林、胡国庆。本标准由温州市标准化研究院负责解释。MADEZHEJIANGII学兔兔www.bzfxw.comT/ZZB0693—2018一次性使用无菌注射针1范围本标准规定了针管公称外径为0.18mm～1.2mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、