药企质量管理记录表格汇编

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1、德信诚培训网药企质量管理全套记录目录1、物料取样记录2、产品取样记录3、纯化水取样记录4、压缩空气检查及取样记录5、取样器清洁消毒记录6、样品接收处置记录7、取样证8、成品抽样通知单9、留样样品收样记录10、留样产品取样记录11、留样产品目检记录表12、重点留样产品观察记录表13、留样样品销毁申请单14、留样样品销毁记录15、清场合格证16、清场合格、设备完好、准予生产更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网17、待清洁，严禁使用18、清场合格、请勿入内19、已清洁20、生产现场监控记录21、

2、物料仓储现场监控记录22、成品仓储现场监控记录23、物料放行审核单24、成品放行审核单25、变更申请计划26、变更对比试验评价报告27、变更审批与实施报告28、变更项目登记台账29、偏差报告30、偏差调查申请表31、偏差调查表32、偏差调查报告33、偏差纠正预防措施跟踪表34、偏差登记表35、CAPA实施申请表更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网36、CAPA实施报告37、CAPA实施登记台账38、供应商调查问卷39、各类别物料供应商质量评估表40、物料供应商现场审计项目表41、供应商现场

3、审计报告42、供应商的审核及批准表43、合格供应商名单44、物料分类表45、用户投诉记录46、用户访问情况登记表47、风险评估表48、质量风险管理记录49、质量风险评估汇总表50、纠正预防措施记录表51、自检不合格报告单52、不合格品处理报告单53、不合格品销毁审批单54、不合格品销毁记录更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网物料取样记录编码：版本：年样品名称供货单位批号总件数取样量样品来源取样单号取样人月日备注：样品来源指样品取自那个包装。更多免费资料下载请进：http://www.55t

4、op.com好好学习社区德信诚培训网产品取样记录编码：版本：年产品名称批号规格取样地点总件数取样量样品来源取样人月日备注：样品来源指样品取自那个包装。更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网纯化水取样记录编码：版本：取样区域取样点样品编号取样人取样日期纯水站制水口回水口储罐口四楼洁净区洗衣间工器具清洗间称量间中间站制粒间化糖间配制间二楼洁净区洗衣间工器具清洗间泛丸间合药间打光包衣间一楼洁净区洗衣间工器具清洗间起模间泛丸间干燥间打光间恩普洛生产线洗衣间工器具清洗间制粒间间混合间前处理车间工器具清

5、洗间站总混间药粉内包间粉碎间中药饮片生产线洗衣间工器具清洗间提取车间工器具清洗间收膏间收粉间更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网压缩空气检查及取样记录编码：版本：年取样点及样品编号检查取样人月日1、送气口2、PGL-40A型喷雾干燥制粒机3、FL-200喷雾干燥制粒机4、高效包衣机5、湿法混合制粒机更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网取样器清洁消毒记录编码：版本：年样品名称清洁剂清洁方法清洁人消毒方法消毒人备注月日更多免费资料下载请进：ht

6、tp://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网样品接收处置记录编码：版本：年样品名称批号规格交样人接样人检验人检验单号备注月日更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网编码：版本：取样证品名:批号：取样人：取样编号：日期：年月日更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网成品抽样通知单编码：版本：车间：按照《物料和产品留样管理标准》规定，抽取年生产的产品批号规格数量盒，用于留样盒检验盒。QA监控员（抽样员）：年月日更多免费资料下载请进：ht

7、tp://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网留样样品收样记录编码：版本：年产品名称批号规格样品数量样品来源留样编号储存条件留样时限交样人收样人月日更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网留样产品取样记录编码：版本：年产品名称批号规格留样编号取样数量剩余数量取样人留样管理员月日更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网留样产品目检记录表编码：版本：产品名称产品批号产品规格留样日期观察结果3个月6个月9个月12个月18个月24个月36个月

8、结论观察人复核人更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网重点留样产品观察记录表编码：版本：产品名称产品批号产品规格留样日期时间项目3个月6个月9个