科研-无纺布阻菌原理-方案.doc

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1、为什么使用40g以上的无纺布作为灭菌包装材料?透气性包装材料阻菌原理:透气性包装材料的阻菌一是靠孔径的大小进行控制，包装微牛物不会侵入，同时也是靠多层过滤才能达到阻菌的效果。传统的棉布阻菌原理：纯棉布一般要求为14（）支纱纺织成的才可以使用（国内牛产的棉布主要是80支纱），其阻菌主要是凭靠孔径大小來达到阻菌的FI的，所以起阻菌有效期很短（7天）。无纺布材料的阻菌原理：作为无菌包装用无纺布，要求有3层构成。-•层熔喷层和两层纺粘层构成。主要是靠熔喷层孔径大小和纺粘层共同作用达到阻菌作用，保证无菌状态。可达到1X0天的无菌有效期。克重对无纺布材料阻菌的影响:单位面积的重

2、量对灭菌包装木身的影响：1、容易破，当克重不够的吋候（感观上比较薄，透光性差分布不均匀），无纺布材料本身的拉伸强度不够，无纺布容易被刺破2、表而的纤维容易脱落。克重太轻，纺粘层太薄，熔喷层不能很好被覆盖，导致纤维脱落，最后设备的管道，过滤网被堵塞，导致灭菌失败。3、克重太小，无纺布抗静水压过底。静水压反应孔径大小，孔径直接影响阻菌效果。作为一个无菌包装的无纺布应该满足的要求：透气性有优良，拉伸强度要符合标准，静水压要至少在340mm水柱以丄①。阻菌包装材料的要求：有效、安全无风险EN868-2对无纺布的要求项目横向拉伸强力纵向拉身强力要求不小于0.65kN/m不小于

3、1.00kN/m市而上灭菌包装无纺布数据如下:克重透气性静水压横向拉伸强力纵向拉身强力g/m2mm/skN/mkN/m304501500.521354001800.61」403502000.71.26503002200.881.62从以上数据和EN868-2的要求对比，如果克重低于35克是不能做为灭菌包装使用的材料。另外作为灭菌安全、有效因素考虑。我们建议使用在40g以上的无纺布作为灭菌包装材料。我公司提供的无纺布，由中国人民解放军军事医学科学院消毒检测中心检测我们的无纺布（受理编号200926）,完全符合灭菌色装要求。（详细情况见检测报告）。实验要求：按《照消毒技

4、术规范》的要求，在做实验吋候，必须要单层做阻菌实验。注①静水压反应无纺布孔径的大小，因此是一个很重要的指标。我们公司实验室对不同静水压的无纺布，按照《消毒技术规范》的方法做阻菌加速实验，发现当静水压低于340MM水柱吋，阻菌效果是不安全的。