汽车行业质量管理体系标准

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1、ISO/TS16949:2009TECHNICALISO/TSSPECIFICATION16949质量管理体系–汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求SystèmesdemanagementdelaqualitéExigencesparticulièrespourI’applicationdeI’ISO9001:2008pourlaproductiondesérieetdepiecesderechangedansI’industrieautomobileSC03-101-0562ISO/TS16949:2009目录Page

2、前言vii引言viii0.1总则ix0.2过程方法ix0.3与ISO9004的联系x0.3.1IATF的ISO/TS16949:2009指南x0.4与其他管理体系的相容性x0.5本技术规范的目的xi1范围11.1总则11.2应用12引用标准23术语和定义23.1汽车行业的术语和定义24质量管理体系34.1总要求34.1.1总要求–补充44.2文件要求44.2.1总则44.2.2质量手册54.2.3文件控制54.2.3.1工程规范54.2.1记录控制64.2.4.1记录保存65管理职责65.1管理承诺65.1.1过程效率75.2以顾客为关注焦点75.3质量

3、方针75.4策划75.4.1质量目标75.4.1.1质量目标–补充75.4.2质量管理体系策划75.5职责，权限和沟通85.5.1职责和权限85.5.1.1质量职责85.5.2管理者代表85.5.2.1顾客代表85.5.3内部沟通85.6管理评审9ISO/TS16949:20095.6.1总则95.6.1.1质量管理体系绩效95.6.2评审输入95.6.2.1评审输入–补充95.6.3评审输出106资源管理106.1资源提供106.2人力资源106.2.1总则106.2.2能力、意识和培训106.2.2.1产品设计技能116.2.2.2培训116.2.2

4、.3在职培训116.2.2.4员工激励116.3基础设施116.3.1工厂、设施及设备策划116.3.2应急计划126.4工作环境126.4.1确保员工安全以达到产品质量126.4.2生产现场的清洁127产品实现127.1产品实现的策划127.1.1产品实现的策划–补充137.1.2接收准则137.1.3机密性137.1.4更改控制137.2与顾客有关的过程137.2.1与产品有关的要求的确定137.2.1.1顾客指定的特殊特性137.2.2与产品有关的要求的评审137.2.2.1与产品有关的要求的评审–补充147.2.2.2组织制造可行性147.2.3

5、顾客沟通147.2.3.1顾客沟通–补充157.3设计和开发157.3.1设计和开发策划157.3.1.1多方论证方法157.3.2设计和开发输入157.3.2.1产品设计输入167.3.2.2制造过程设计输入167.3.2.3特殊特性167.3.3设计和开发输出16iv7.3.3.1产品设计输出–补充17ISO/TS16949:20097.3.3.2制造过程设计输出177.3.4设计和开发评审177.3.4.1监测177.3.5设计和开发验证187.3.6设计和开发确认187.3.6.1设计和开发确认–补充187.3.6.2样件计划187.3.6.3产

6、品批准过程187.3.7设计和开发更改的控制197.4采购197.4.1采购过程197.4.1.1法规的符合性197.4.1.2供方质量管理体系开发197.4.1.3经顾客批准的供方197.4.2采购信息207.4.3采购产品的验证207.4.3.1引入产品的质量207.4.3.2供方监测207.5生产和服务提供217.5.1生产和服务提供的控制217.5.1.1控制计划217.5.1.2作业指导书217.5.1.3作业准备的验证217.5.1.4预防性和预知性维护227.5.1.5生产工装的管理227.5.1.6生产安排227.5.1.7服务信息反馈2

7、27.5.1.8与顾客的服务协议227.5.2生产和服务提供过程的确认237.5.2.1生产和服务提供过程的确认–补充237.5.3标识和可追溯性237.5.3.1标识和可追溯性–补充237.5.4顾客财产247.5.4.1顾客所有的生产工装247.5.5产品防护247.5.5.1贮存和库存247.6监测和测量装置的控制247.6.1测量系统分析257.6.2校准/验证记录257.6.3实验室要求257.6.3.1内部实验室257.6.3.2外部实验室25v8测量、分析和改进26ISO/TS16949:20098.1总则268.1.1统计工具的确定268

8、.1.2基本统计概念知识268.2监测和衡量268.2.1顾客满意268.2.1