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时间:2020-03-28
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1、文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制日期版本编制日期编制记要备注A/02005/10新版编制批准审核编制9文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制日期形成具有可行性和适宜性的质量体系文件易于识别和检索的文件管理系统体系文件管理需求外来文件管理需求使用文件审批率100%文件更改时受控文件100%更改到位文件控制管理程序技术文件管理程序记录控制管理程序计算机系统打印机复印机公司网络办公软件文件管理控制过程文件编制人员文件保管员文件管理控制过程乌龟图9文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制日期1.目的:通过职责划分、明确工作程
2、序及要求,确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。2.范围:本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。3.职责:3.1文件编制(修订)、审核、批准权限文件类型编制(修订)审核批准系统文件授权人员管理代表总经理程序文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表QC工程图授权人员单位行政一把手管理代表3.2质量部是管理体系文件控制的归口管理部门,负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制,负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能
3、部门归口管理。3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标,批准【质量手册】和第二层次程序文件的发布。3.4管理代表负责公司内使用的各线第三层次文件的批准发布。3.5管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。3.6管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。3.7各单位单位行政一把手负责本部门内的文件、作业标准的审核。3.8技术部负责技术性文件的归口管理,负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况,适时安排文件修改的评审。3.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单,并进行管制。4.有关术语和定义:4.1
4、技术性文件:特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。4.2管理体系文件:除技术性文件以外的与管理有关的体系文件,如各种工作程序、工作规范等。9文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制日期4.3系统文件:【质量手册】将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。4.4程序文件:将管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。4.5指导文件:管理体系中各作业标准、办法、图面、说明其作业方法的文件。4.6表单记录:将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项﹐以数字
5、、文字、图表或其它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。凡具有下列条件者称为正式表单:a.使用期及保存期超过三个月以上。b.正式附属于质量手册、程序文件、作业标准内并赋予编号列管。4.7外来文件:国际标准、国家标准、行业标准、客户提供之文件数据等非本公司内部所发行的文件数据均属之。5.文件控制工作流程及工作流程说明:5.1工作流程(见图表一)9文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制日期图表一:文件管理作业流程作业流程权责单位/领导表单文件需求文件起草/修改NO评审YESNO批准外来文件接收YES文件归档管理文件发行文件宣贯执行收集各使用单
6、位意见NOYES意见评审NOA各单位编写小组/相关部门管理代表/授权人员/单位行政一把手总经理/管理代表职能部门质量部/编制单位/使用单位职能单位文件编制单位/使用单位编制单位管理代表流程转接下一页【文件修废申请单】【公司有效文件目录清单】【管理体系文件审批收发登记表】9文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制日期A文件废止审批废止文件处理流程转接上一页总经理/管理代表相关单位/质量部【文件修废申请单】【管理体系文件审批收发登记表】衡量指标:1、发布使用的文件100%经审批2、文件更改时受控文件100%更改到位5.2文件控制工作流程标准序
7、号流程块工作内容或标准一文件需求各单位根据质量管理和体系标准要求,确定所需的文件清单。二文件编写/修订文件编写1、质量手册——由管理代表组织编写。2、程序文件——根据质量管理体系要求策划,由管理者代表组织编制【程序文件】;3、三阶文件——由各单位一把手组织编制各作业标准/作业办法文件、表单、QC工程图。4、文件编写格式,按附件1~附件6格式规定要求编写。文件修订1.文件运行中,发现文件需要修订时,由原文件编写单位提出,并填写【文件修废申请单】,对其作出相应修订;2、文件经多次更改(修改状态从0到99文件编号文件控制管理程序编制单位版本/版次编制
8、日期时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,换成新版和新版次,新版次从0次开始。三审核1.质量手册和程序文件由管理代表审核.2.各部门
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