文件控制管理程序60576

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1、文件控制管理程序1.0目的本程序详述了应用于公司内部的质量管理体系文件的制订、发行、冋收、更改、収消和保存的文件控制系统，以保证本公司所有工作场地只使用有效版木的质量管理体系文件。2.0范围本程序适用于支撐整个质量管理体系的所有文件的控制过程（除设计变更、图纸及样板）3.0定义公司质量管理体系文件分为受控文件（凡是直接影响产品质量的文件）和非受控文件，其中受控文件分为管理文件（质量方针、目标、质量手册、程序文件、工作指示、质量计划）、产品质量文件（设计变更/图纸……）、国际/国家/行业标准（IS09001：2008系列）以及客户提

2、供质量文件；非受控文件（各种参考资料、质量记录），其中质量记录虽然不受控，但必须保存一定的期限，以证明质量管理体系运行的有效性。3」质量手册（QM）：此为本公司质量管理体系文件系统Z纲领性文件，它概述了本公司质量管理体系Z构成及整体运作。3.2程序文件（QP）：此为直接支撑质量手册的主要系统文件，它详细确定了公司质量管理体系架构及整体运作。3.3各部门工作指示（WI）,也即三级文件：它从QP引仲出来，详细叙述各部门Z运作过程及操作规范，实质是QP的补充内容。3.4产品质量文件：此为木公司之内部机密文件，包括设计变更、各种工程技术图

3、纸、产品规格、检验指导书、生产流程图、作业指导书等。3.5国际/国家/行业标准：包括IS09001：2008标准，女全规格标准，行业标准等。3.6客户提供质量文件：凡需在木公司正式使用，由客八提供的质量文件均为受控文件。4.0职责4.1总经理负责批准质量方针、质量1=1标、质量手册；4.2管理者代表负责批准程序文件、国际/国家/行业标准、客户提供质量文件；4.3各部门经理负责批准木部门工作指示、产品质量文件及规章制度。4.4文控中心4.4.1负责质量方针、质量「I标、质量手册、程序文件、工作指示、国际/国家/行业标准等的发行和管理

4、控制；4.4.2确保使用者手上持有最新版本的有效文件；4.4.3《受控文件一览表》的作成管理。4.5受控文件持有人本章名称文件控制管理程序本章页数1/4本章版本A04.5.1妥善保存和使川受控文件，保证所使川受控文件为最新之有效版本。4.5.2当收到新的受控文件时，应签收，并退冋旧版文件。5.0程序5.1受控文件的拟制/修改/审批/配发5.1」受控文件的日常修改由提出更改部门填写《内部联络单》，经原文件批准人审核后（质量手册也可山管理者代表审核），山文控中心统一进行。如公司组织对文件统一进行更改，可不填写《内部联络单》。5.1.2

5、QM由管理者代表组织起稿及审核，总经理批准，文控中心配发。5.1.3QP之拟制/修改/配发5.1.3.1所有须拟制或修改的QP必须应下列要求而制定：1）内部要求；2）质量管理体系评审要求；3）IS09001：2008要求；4）客户要求5.1.3.2QP之拟制/修改山管理者代表指定人员进行。5.1.3.3拟制/修改的QP[11管理者代表进行宙批，文控中心配发。5.1.4WI/产品质量文件的拟制/修改5.141由各部门依质暈体系或作业需要口行拟制/修改，拟制/修改后的WI/产品质暈文件如涉及其他部门的作业时必须经相关部门会审（或讨论）

6、同意，5.1.4.2新增加的文件由部门经理审核后，送系统工程师审核，以确定是否可以纳入三级文件管理并统一编号。5.1.4.3川请部门在电脑档将要发放的部门涂黑，以邮件形式发到文控中心和系统工程师处川请部门文员打印原件会签后送文控屮心亦档•由文控屮心将原件复印后加盖受控印章下发各部门。5.2受控文件的发行521参照木程序的4.0章节，由文控中心负责进行受控文件的发放和回收。522受控文件原稿应可辨别，在受控文件副本页而上加盖红色“受控文件”印章，在己失效的文件正本上做出作废记号。5.2.3当发出新版本文件时，须从文件持有人手中收回I

7、H版本文件，并保证销毁所有旧版本Z文件副本；对保存部门丢失的文件可进行适当的处罚。524受控文件发行状况必须在《文件发放■冋收记录表》记录并保存。5.2.5客户提供的质量文件Z管理5.2.5.1客户提供的质量文件山帀场部接收，交文控中心处理。5.2.5.2如客户提供的质量文件需向相关部门发行，则与受控文件的发行方法相同。525.3如佇需要，客户提供的质量文件将转化为公司内部文件发行，由相关部门对其重新编制成公司产品质量文件。本章名称文件控制管理程序木章页数2/4本章版本A0文件控制管理程序526文件使川者不得私自复印受控文件，如需

8、要更多的副本，须填写《内部联络单》，经部门经理批准后，向文控中心屮请。5.3受控文件Z版本号变更5.3.1QM的控制在质量手册里已有详细阐述。5.3.2QP/WIZ版木号：QP/WI如有大的修改，原则上必须换版，原版从A开始，有小的修改时■更改版次