QS现场审查必备条件.pdf

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1、硬件和现场基本要求一、否决项审核细则条款号内容核查细节对本企业要求现状对策生产设施（2.3.1）企业必须具备满足1是否具备满足生本企业厂房基本符合要求请彻底清扫产需要的工作场所生产需要的工作场维护和生产设施，且维所和生产设施，且护完好。维护完好。生产设施（2.3.2）应有与所生产产品2是否有与所生产企业消毒设施要求：洗手设施应相适应的清洗、消产品相适应的清为感应式或脚踏式，避免交叉污毒、防尘、防腐、洗、消毒、防尘、染；消毒应做到酒精等消毒。缓通风、污物处理等防腐、通风、污物冲区应定期紫外线照射消毒。工设施

2、，并维护完好处理等设施，并维作服应包括帽子、手套(如不方护完好。便使用手套工作，应在工作中定时对双手消毒)，全身工作服、换鞋或戴脚套。并应具备风淋浴设施(饮料瓶或饮水桶生产企业可使用风幕)设备工装（3.1.1）企业应具有《审查企业应具有《审查生产设施能够满足细则》中规定的必细则》中规定的必备生产设备备生产设备原、辅材料采购原辅材料必须提供1原辅材料是否具请搜集相关证明和报告备查备合格检验证明或（4.1.2）检验合格证明或报报告。告，必须使用食品原料库中现有原料的标识情况2查看原辅材料产用原辅材料。品标识及

3、有关证明，核查原辅材料是否为食品用原辅材料原、辅材料采购4企业应制定原辅1企业是否制定原台帐？处理所有回辅材料使用台帐，（4.1.4）材料使用台帐，原料杜绝现场对原辅材料的使用材料不得使用回收进行详细的记录。有。料及受污染的原2企业是否使用回料。收料进行生产工艺管理（5.1.2）应对生产过程中原1是否使用了非食无品用原辅材料的助辅材料的使用进行剂及添加剂。监控，不得使用非2助剂及添加剂的食品包装用原材料使用是否符合相关的助剂及添加剂。要求助剂及添加剂的使用应符合《审查细则》的相关要求包装标识（5.4）1申

4、证产品应在产1是否有产品说明基本符合品包装或标签上注书或产品标签，产再对照一下明“食品用”字样。品说明书或产品标应有产品说明书或签的内容是否齐产品标签，注明使全。用方法、使用注意2产品包装或标签事项、用途、使用上是否注明“食品环境、使用温度、用”。主要原辅材料名称3对于标识“耐高等内容。温”、“可蒸煮”或2对于标识“耐高“微波炉使用”的，温”、“可蒸煮”或企业是否能够提供“微波炉使用”的，相应的依据企业应提供相应的依据安全生产（7.1.2）企业在生产、运输、1企业在生产、运无输、贮存过程中，贮存过程中，应

5、防是否受到有毒化学止有毒化学品的污品的污染。染，生产厂不得同2企业是否同时生时生产有毒化学物产有毒化学物品。品二、严重不符合项严重不合格项通常指出现系统性或区域性失效。主要有：企业基本条件与《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可证企业实地核查办法》要求严重不符。如企业没有制定检验管理制度、检验规范等检验作业指导文件，从外购外协件的进货检验生产工序中的过程检验，从半成品检验到成品检验，整个产品形成全过程中所有环节的检验活动都失控等，从而形成系统性不合格三、一般不符合项目一般不合格项的判定标准为：对满足《

6、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可证企业实地核查办法》的规定要求而言，是个别的、偶然、孤立的性质轻微问题。如未做检验记录或检验结论不清楚等四、合格的判定标准合格（具备以下两种情况之一为合格）：（1）一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项；（2）严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项。五、不合格的情形（具备以下三种情况之一为不合格）：（1）严重不合格项为2项及以上；（2）一般不合格项为9项及以上；（3）否决项为1项及以上。六、后续整改•核查组依据本核查表和相应的审查细则对产

7、品生产加工企业进行现场核查。核查工作结束后，核查组应当填写《产品生产加工企业必备条件现场核查报告》，核查结论分为：“合格”或者“不合格”。•核查组应当将在企业查出的不合格项，填写到《产品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施，同时将不合格项的分布情况填写到《产品生产加工企业必备条件现场核查报告》中需要准备的文件1.营业执照复印件；(有)2.组织机构代码证复印件；(有)3.经备案的企业标准；(有)(我们的企业标准好像没有备案)4.当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境

8、影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件)；(有)5.企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》；(有)6.企业生产使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时，提交安全评价机构出具的安全评价报告；7.产品型式检验报告；(有或不适用)8.产品使用说明书或产品标签；(有)9.质量生产管理制度：规定各有关部门、人员的质量职责、权限和项目关系，特别是检验部门和人员的职责权限；(有)请