三蕊胶囊治疗痤疮等皮肤病 临床实验总结.ppt

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1、三蕊胶囊治疗痤疮等皮肤病临床实验总结山东大学齐鲁医院皮肤科李春阳李诚菊王克玉青岛市立医院皮肤科赵旭传实验目的三蕊胶囊治疗痤疮、掌跖脓疱病、颜面粟粒性狼疮、毛发红糠疹的疗效及安全性的评价病例选择痤疮总53例，男30例、女23例年龄：18~38岁，平均23.71±0.93岁病程：1月~120月，平均6.64±2.83月掌跖脓疱病总18例，男11例，女7例年龄27~56岁，平均24.40±3.91岁病程3月~24月，平均3.80±0.80月颜面粟粒性狼疮总6例，男女各3例年龄：18~39岁，平均29.25±1.98岁病程：2月~60月

2、，平均13.44±2.03月毛发红糠疹总1例，男，43岁，病程2月排除标准患者四周内口服皮质内固醇激素，半年内口服维甲酸类药物，一周内外用类似药物者有高血脂或肝、肾功异常者有精神异常者有严重系统性疾病者妊娠哺乳期对实验药物过敏者剔除标准不按时复诊或失访者违背治疗方案者因不良反应终止治疗者，该病例不统计疗效，但计入不良反应，做安全性评价实验药物三蕊胶囊25mg/粒重庆华邦制药股份有限公司生产给药方法及疗程50mgtid痤疮口服6周其他口服8周疗效观察痤疮评分标准项目0123粉刺（个）无<2020~50>50丘疹（个）无<1010~

3、20>20脓疱（个）无<55~10>10结节、囊肿（个）无<33~6>6脂溢程度无轻度中度重度颜面粟粒性狼疮评分标准0=无1=结节≤10个2=结节在10~30个3=结节>30毛发红糠疹评分标准0=无1=有毛囊角化性丘疹及鳞屑性红斑，皮损面积〈30cm22=有毛囊角化性丘疹及鳞屑性红斑，皮损面积30~100cm2有毛囊角化性丘疹及鳞屑性红斑，皮损面积>100cm2掌跖脓疱病评分标准0=无1=掌跖轻度角化，脱屑，可见小片水疱或脓疱，皮损面积〈5cm2无或轻度瘙痒，但不影响睡眠或日常活动。2=掌跖明显角化，轻度脱屑，可见小片水疱或脓疱

4、，皮损面积≤30cm2，中度瘙痒，偶尔影响睡眠或日常活动。3=掌跖过度角化，干硬，活动受限，大量脱屑，可有糜烂、渗出，皮损面积〉30cm2，重度瘙痒，经常影响睡眠或日常活动。疗效判定标准根据临床症状和体征改善程度计算疗效指数疗效指数：（治疗前总积分－治疗后总积分）÷治疗前总积分×100%基本痊愈：症状体征改善≥75%显效：症状体征改善50%~75%进步：症状体征改善20%~50%无效：连续用药一月后症状体征改善≤20%有效率(基愈例数+显效例数)÷总例数×100%随访观察记录痤疮患者在治疗前和治疗第2、4、6周随访掌跖脓疱病、颜

5、面粟粒性狼疮、毛发红糠疹患者均在治疗前和治疗后第2、4、6、8周随访有效病例痤疮共完成55例临床实验，剔除2例，能进行53例有效判断掌跖脓疱病共完成18例、颜面粟粒性狼疮共完成6例、毛发红糠疹完成1例，以上的都能进行有效判断三蕊胶囊治疗皮肤病疗效观察表（例）病名例数痊愈显效进步无效有效率痤疮5332147087.79%掌跖脓疱病18891094.44%颜面粟粒性狼疮6231083.33%毛发红糠疹110100%总计7843269088.46%不良反应痤疮组不良反应例数百分比口干1324.5%皮肤干燥916.98%头晕23.77%

6、胃部不适23.77%皮肤瘙痒59.43%不良反应2掌跖脓疱病组口干2例皮肤瘙痒1例不良反应3颜面粟粒性狼疮、毛发红糠疹组未出现不良反应以上不良反应均未经特殊处理，未停药自行消退。各组病例治疗后无肝功异常结论1:作用机制第一代维甲酸产品(三蕊胶囊)抗炎抑制皮脂分泌恢复角化异常结论2：先进的工艺技术微粉化和抗氧化分布迅速消除快不易蓄积副作用小结论3：适应证广、疗效好适应症：痤疮、掌跖脓疱病、颜面粟粒性狼疮、毛发红糠疹等皮肤病疗效：高达88%结论4：安全性好不良反应主要为口干、皮肤干燥、头晕等轻微副作用无需特殊处理未停药自行消退谢谢