质管部检验员培训试题(A卷)..doc

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1、质管部检验员培训试题(A卷姓名:日期:分数:一、填空题(每空1分、共50分1、鉴别通常为反映药品的性质和学的确证。2、中国药典的内容主要由、、、3、色谱特性是指、气相色谱和。薄层色谱是在同一时间、同一条件样品斑点与对照品或对照药材斑点比较,是以为鉴别的指标。气相色谱和液相色谱均是以时间为鉴别的指标。4、杂质又分为杂质和杂质。5、旋光度(比旋度为药品的常数也是药品的度测定法可用于药品的和测定。6、相对密度为药品的常数,测定样品为样品。是指样品相对于的密度。按中国药典要求,如在正文中没有规定,即为测定温度℃。7、氯化物检查工作原理为样品中的氯化物在产生,用比的方法来比较。8、铁盐检查工作原理为样品

2、中的高铁离子在酸性条件下,与离子生成色的硫氰酸铁络离子,用比的方法测定。9、砷盐检查在测定时,先将砷还原为砷再行测定。中国药典附录收载有法和法。10、用干燥剂法测定干燥失重中,常用的干燥剂有:、、和硅胶等。11、砷盐检查中加入的锌粒应不含,大小以能通过号筛为准。12、含量测定方法有法和法。含量限度通常以相当标示量的表示。13、熔点标准品用于校正熔点温度计,一般每间隔约品,在使用时应选用与测定样品的标准品。一般规定为在℃以下的校正值不大于℃,℃以上的校正值不大于℃。14、易燃液体加热时必须在或上进行,要远离。二、判断题(每空2分、共20分1、恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度

3、为60℃。(2、药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。(3、炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。(4、玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。(5、中国药典收载熔点测定有二种方法,在正文中如果没有特殊的规定,指的是第一法:用于测定易破碎样品。(6、硫酸盐、氯化物、重金属、铁盐等为无机杂质,有机残留溶剂、砷盐和有关物质为有机杂质。(7、理化常数包括熔点、比旋度、相对密度、吸收系数(E1%1cm、折光率等。为药品的纯度指标。(8、熔点测定传温液最常用的是水。(9、当偏振光通过长1dm,每1ml溶质含有1g旋光性物质的溶液,使用光线波长为钠

4、光灯(D线589.3nm,测定温度为20℃时,测得的旋光度为比旋度。(10、相对密度测定方法有有比重瓶法与韦氏比重称法。常用比重瓶法。(三、简答题(每题10分,共30分1影响溶出度(释放度试验的因素有哪些?2、天平的使用规则有哪些?3、重金属检验的方法有哪些?质管部检验员培训试题(A卷参考答案一、填空题1、化学、物理、生物、结构2、凡例、药品标准正文、附录、索引3、薄层色谱、液相色谱、斑点的位置与颜色、主峰保留4、无机、有机5、物理、纯度、定性、定量6、物理、液体、水、207、稀硝酸、硝酸银、沉淀、浊8、盐酸、硫氰酸、红、色9、五价、三价、古蔡法、二乙基二硫代氨基甲酸银法10、五氧化二磷、浓硫

5、酸、无水氯化钙11、砷、112、容量分析、仪器分析、百分数13、30、200、0.5、200、0.814、水浴、沙浴、火源二、判断题1、×2、√3、×4、√5、×6、×7、√8、×9、√10、√三、简答题1、答:①仪器的水平面。②搅拌桨的中心位置。③搅拌速度。④溶出介质中气体的量。⑤介质温度。⑥溶出介质中盐的浓度。⑦溶液的滤过。2答:(1天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。(2天平使用前一般要预热15~30分钟。(3天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。(4称量物不要直接放在天平盘上,而且称量物必须放在称盘中部。(5天平的门不得随意打开,读数时天平的门必须全部关上。(6热的物体不

6、能放进天平内称量,应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行称量。(7有腐蚀性或吸湿性的物体,必须放在密闭的称量瓶中才能称量。(8称量物的重量不能超过天平的最大负载。(9在同一试验中,多次称量必须使用同一台天平。(10称量的数据,应及时记在记录本上,不得记在纸片或其它地方。(11严禁用手直接拿被称物体或称量瓶。3答:(1直接测定法;(2经有机破坏后测定;(3硫化钠测定法,适用于能溶于碱而不能溶于酸的物质;(4富集后测定,适用于测定重金属含量低的样品。