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1、晚期NSCLC一线治疗策略的思考NSCLC的一般情况肺癌发生于支气管粘膜上皮又称支气管肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一目前中国肺癌死亡率为30.83/10万,为首位恶性肿瘤死亡原因多数病人确诊年龄为35-75岁,发病年龄高峰为55-65岁到2025年,我国每年新增肺癌病例将超过100万,成为世界第一肺癌大国。2009Chinabothsexes肺癌的发病因素吸烟,70-87%的肺癌患者与吸烟相关放射性暴露因素环境或职业暴露因素石棉氡(采矿或室内装修材料接触)被动吸烟大气污染遗传/家族性因素相对发病率(NS
2、CLC非鳞癌55%vs.鳞癌30%)晚期NSCLC在非小细胞肺癌中,60-70%诊断时已是晚期晚期NSCLC的自然病程为4-6月目前被证明有效的药物化疗药物靶向药物(EGFR-TKI)对于鳞癌非鳞癌EGFR突变型EGFR野生型治疗方案的选择化疗在晚期NSCLC治疗地位的确立汇聚16项随机对照研究,2714例NSCLC患者的荟萃分析显示:化疗有显著生存获益,HR=0.77,p≤0.0001;MST增加1.5个月;1年生存率提高9%NSCLCMeta-AnalysesCollaborativeGroup.JC
3、linOncol.2008;26(28):4617-25OSEGFR-TKI在晚期NSCLC治疗的应用ISEL研究亚裔亚组生存期BR.21研究总生存期ErlotinibvsPlacebo6.7vs4.7JThoracOncol.2006Oct;1(8):847-55.ShepherdFA,etal.NEnglJMed2005;353(2):123-32化疗和TKI的联合(EGFR-TKI)4项Ⅲ期临床研究显示厄洛替尼或吉非替尼联合化疗与单用化疗相比,未有额外临床获益临床研究入组人数研究分组PFS/TTP(
4、月)mST(月)INTACT11093顺铂+健择®+吉非替尼500mg/d顺铂+健择®+吉非替尼250mg/d顺铂+健择®+安慰剂5.55.86.09.99.910.9INTACT21097卡铂+紫杉醇+吉非替尼500mg/d卡铂+紫杉醇+吉非替尼250mg/d卡铂+紫杉醇+安慰剂4.65.35.08.79.89.9TRIBUTE1059组1:卡铂+紫杉醇+厄洛替尼150mg/d组2:卡铂+紫杉醇+安慰剂6周后组1用厄洛替尼,组2用安慰剂维持治疗5.14.910.610.5TALENT1172顺铂+健择®
5、+厄洛替尼150mg/d顺铂+健择®+安慰剂66.210.811GiacconeG,etal.JClinOncol2004;22(5):777–84.HerbstRS,etal.JClinOncol2004;22(5):785–94.HerbstRS,etal.JClinOncol2005;23(25):5892–9.ParkJO,etal.JClinOncol2007;25(12):1545–52.NSCLC一线治疗的策略先化疗还是先靶向?非选择人群选择人群(EGFR突变)非选择人群TKI-化疗VS化
6、疗-TKI一线治疗晚期NSCLCIII期随机试验TORCH(非选择人群)试验组厄洛替尼150mg/d顺铂80mg/m2D1健择®1.2g/m2D1/8,q3w,6cycles标准组顺铂+健择®顺铂80mg/m2D1健择®1.2g/m2D1/8,q3w,6cycles厄洛替尼150mg/d细胞学或组织学确诊的IIIB*与IV期NSCLCECOGPS0-1分层因素组织学吸烟状态性别国家年龄种族既往未用化疗(既往曾辅助化疗至少1年以上可入组,但需不含健择®方案)RPDPD*锁骨上淋巴结转移或胸腔积液ASCO20
7、10–C.Gridelli,etal.,Abstract#7508一线健择®/顺铂治疗组的ORR是一线厄洛替尼治疗组的近3倍标准治疗组(GP-E)N=380试验组(E-GP)N=380客观反应率121(32%)70(18%)健择®+顺铂厄洛替尼厄洛替尼健择®+顺铂一线CR3(1%)1(1%)一线PR103(27%)36(9%)二线CR1(<1%)2(1%)二线PR23(6%)33(9%)无反应259(68%)310(82%)SD124(33%)110(29%)PD64(17%)101(27%)NE或脱落7
8、1(19%)99(26%)ASCO2010–C.Gridelli,etal.,Abstract#7508结果-PFS和OS一线化疗组PFS和OS均明显优于TKI组ASCO2010–C.Gridelli,etal.,Abstract#7508TKIvs化疗用于一线治疗(非选择人群)一线健择®/顺铂治疗组对不同亚组的治疗效果显著优于一线厄洛替尼治疗组非选择人群一线治疗应该首选化疗ASCO2010–C.Gridelli,etal.,