异常反应及其处置培训班(2014).ppt

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1、疑似预防接种异常反应调查诊断、鉴定及其相关处置要求山东省疾病预防控制中心2014.6济南内容提要免疫预防安全有关的基本概念疑似预防接种异常反应（AEFI）的分类预防接种不良事件发生的原因与机理常见的预防接种不良事件及其处置预防接种异常反应调查诊断免疫预防安全预防接种的社会价值接种疫苗的效益和风险是动态平衡接种疫苗是预防针对疾病最为有效、最为经济的措施，但是没有一种疫苗是绝对安全和有效的。随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良事件引起人们的高度关注，两者为负相关。疫苗接种的效益不可能持续保持在最高，当接种率达到一定的高度，针对疾病发病率下降到一定程度时，疫苗

2、接种的效益便会下降，风险便显现出来。接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系发生率疫苗覆盖率副反应(报告的数和/或意识到的)发病爆发停止使用疫苗疫苗前期接种率升高可信性下降可信性的恢复消灭免疫程序的完善ChenRT等提供,《Vaccine》1994;12:542-50国外AEFI事件国外的“疫苗风波”麻腮风疫苗与自闭症(Autism)乙肝疫苗与多发性硬化(MultipleSclerosis,MS)轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception)柳硫汞？SV40？AlgeriaIndiaTurkey也门1997实施差错胰岛素瓶疫苗瓶TTDTP胰岛素误作DTP疫苗给70名婴儿注射，导致21名婴

3、儿死亡媒体报道MillionscoulddieGeneva：MillionsofpeoplearoundtheworldcoulddieiftheH5N1strainofbirdfluinAsiacombineswithanotherstrainofbirdfluvirusthatismovingtowardstheregion,theWorldHealthOrganizationsaidDrShigeruOmi,directoroftheUnitedNationshealthagency’sWesternPacificoffice,saidtherewasachancethetwovir

4、usescouldmeet和mutate,triggeringaglobalpandemic.'Inmyjudgment,itispossiblesothat’swhywehavetoworkThisThisisacrisiswaitingtohappen.WeneedtomakesurethatwearePhoto：UKSundayTimesPhotos：AdeleBaleta还有…比如网站反接种宣传他们声称有卫生专家站在他们一边我国AEFI事件近些年我国的”疫苗风波”安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗“过期”事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件山西“高温疫苗”事件上海、重

5、庆乙肝疫苗“死亡”事件VAPP到京上访事件聊城接种Hib疫苗死亡事件康泰乙肝疫苗事件王月丹博客何新论坛谣言—疫苗含有堕胎药乙肝疫苗接种率下降30%！乙肝疫苗致死事件历史的教训有关的基本概念疫苗接种不良反应概念(1)免疫后不良事件是免疫之后发生的医学事件，但并不一定与使用疫苗有必然的因果关系。不良事件可以是任何令人不舒服或者非故意的症状,异常的实验室检测结果，体征，或者疾病。WHO疫苗警戒工作组2012年工作报告疫苗接种不良反应概念(2)我国经典的定义指受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后，发生的与免疫接种有关的对机体有损害的反应，也称为疫苗接种副反应。尽管现今所有疫苗是

6、安全的，但尚没有一种疫苗无任何副作用的，故在预防接种实施过程中，AEFI始终受到关注。疫苗接种不良反应概念(3)疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种。《条例》中一般反应的定义：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。一般反应的特点：反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。《条例》中异常反应的定义：使用合格

7、预防性生物制品在实施规范接种后所发生的概率极低的，对受种者机体组织器官、功能等造成损害的，与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。疫苗接种不良反应概念(4)《条例》对异常反应定义的解释：属于药品不良反应范畴必须使用合格疫苗正式批准注册通过批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》正规的流通渠道在有效期内使用疫苗冷藏储运符合要求必须实施规范性操作接种单位和工作人员经过资质认证正确选择接种对象接种操作符合规范实施安全注射对受种