实验室认可前准备工作分析.pdf

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1、口人才培养口仪器仪表用户[6]林志强，郑小兵，张磊，等红外探测器光谱响应率定标方法作者简介：李丽琴，女，硕士，技术员，研究方向：纳米光学，电光源技术；[J]．光电工程，2008，35(2)：118-122．杨正名，男，教授，研究方向：电光源技术。[7]杨宜成像光谱仪光谱定标技术[J]．红外，2OO6，27(8)：24—27．收稿日期：2009—11-03doi：10．3969／j．issn．1671—1041．2010．03．043实验室认可前准备工作分析张丽梅，吴清源(中国人民解放军91388部队96分队，湛江524022)摘要：计量实验室通过认可不仅可以提高实验室质量保证

2、的能力、实验2．1质量管理体系的建立室管理水平，还可以促进实验室质量体系建设，提高实验室声誉，有利2．1．1编制质量管理体系文件于国际合作和相互承认，本文分析了实验室认可前需要做的质量管理实验室应该按照本标准的要求建立并实施与其工作范围体系和技术能力的准备，为所需要做认可工作的实验室加强能力建设相适应的质量管理体系并形成文件，向相关人员传达和分发，使和提高技术及管理水平提供帮助。之充分理解贯彻执行，持续改进质量管理体系并保持其有效性。关键词：实验室认可；质量管理体系；技术能力；现场评审通常质量体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程中图分类号：TB9文献标识码：B序文件和

3、其他相关的支持性文件。其中质量方针和质量目标可以写入质量手册中。质量手册是一份纲领性文件，说明实验O引言室质量方针以及实验室为保证实施该方针采用的有效的制度实验室认可是对校准／检测实验室有能力进行指定类型和措施；程序文件是将质量手册中描述的体系转化成可实施的校准和检测所做的一种正式承认。一个实验室获得认l白『，的操作体系的文件；其他支持性文件可以将非常细化的内部就证明该实验室满足了认可机构的质量标准和技术能力的标工作例如检验规范、操作规程、作业指导书、不确定度分析、量准。这种认可的基础是对规定的测量参数和规定的不确定度值溯源图以及相关的检定规程、校准规范、国家标准等纳入承认的

4、标准。实验室认可工作通常涉及到现场评审验证试验其中。以及周期性的跟踪复查。编写质量手册首先要确定组织机构图，确定职责划分，不能遗漏和重复，程序文件中具体规定要和质量手册相吻合。质1认可申请条件量管理体系文件要满足质量体系运行的需要，能指导实验室实验室要获得认可必须首允向中国实验室国家认可委员各项质量活动和技术运作的有效运行，有较强的操作性。会(CNAL)提出申请，提出申请的资格为其质量体系正式运行2．1．2质量管理体系试运行6个月以上，且进行过完整的内部审核和管理评审。在完成质量管理体系的编制后，要对整个体系进行试运2实验室认可准备流程行。质量管理体系的运行主要是通过内部审核

5、、管理评审来实验室认可是确定实验室从事特定类型检测测量和校准进行。技术能力的一种方式，对实验室的认可足建立在使用规定的1)内部审核标准，对实验室进行严格的评价的基础上的，评价过程包括：内部审核是实验室自我合格声明的基础，是为了检查质$机构量管理体系实施的效果，对照规定的要求，及时发现存在的不实验室的质量管理体系符合要求的情况，使质量管理体系有效的运行。实验室应建立有资格的人员并保持内部审核的程序文件，根据预定计划和程序文件定期工作能力和测试方法的范围进行内部审核，以验证实验室的活动是否符合质量管理体系实验室的运行和管理制度和本标准的要求。实验室内部审核人员要经过培训考核合格，

6、实验室的设施不能审核自己的工作，保证客观性和公正性，内部质量体系审恰当的测试能力核可以发现体系的组织机构、人员职责和权限以及实施质量对国家标准的溯源性体系文件的诸多问题，进而加以分析、采取纠正措施并加以改校准记录进，并对其跟踪、验证且记录其实施的有效性，要求内部审核的审核测量工作过程规范、记录符合要求，达到预期效果。有效的内部质量体要使实验室整个评价过程都令人满意，就要作好充足的系审核是克服实验室的内部惰性，促进质量体系运行的动力，准备工作，下面是准备工作的主要流程，丰要包括质量管理体是质量改进的自我完善机制系的建立、技术能力的准备和现场评审前的准备。2)管理评审实验室认可准

7、备工作流程(图1)管理评审是最高领导对质量管理体系及测试、校准或检定工作是否达到质虽方针规定的日标所进行的系统评价，以认可申请批准确定实验室建立的质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效实验室认可准备性。实验室管理层应根据预定的口程和程序，定期对实验室的质量体系和检测活动进行评审，确保其持续适用和有效，作好质量管理体系建立Il技术麓力准备Il现场评审前准备实验室管理评审的信息输入，在进行综合分析之后作出管理评审的输出，最终得到管理评审的结果，并出具管理评审报告，fj主要包括三个方面：质量体系运行情况及综合