国产氯吡格雷在冠状动脉分叉病变双药物洗脱支架植入术后的疗效观察.doc

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1、国产氯毗格雷在冠状动脉分叉病变双药物洗脱支架植入术后的疗效观察【摘耍】目的：评价国产氯毗格雷在冠状动脉分叉病变双药物洗脱支架(drugelutingstents,DES)植入术后的疗效及安全性。方法：将2010年1月至-2011年12月入选的83例冠状动脉真分叉病变行双DES植入的患者随机分为两组，国产氯毗格雷(泰嘉)组共41例，进口氯毗格雷(波立维)组共43例，两组患者于双DES植入术前1天均顿服氯毗格雷300mg负荷剂量，序贯75mg/d至少12个月，比较两组患者的临床特征、冠状动脉病变特点及支架植入特征，并进行随访(5-35个月)主要不良心脏事件(majoradversecardi

2、acevents,MACE)及出血事件。结果：泰嘉组和波立维组的MACE发生率及出血事件发生率均无统计学差界。结论：国产氯毗格雷应用于冠状动脉分叉病变双DES植入术后患者的治疗是有效、安全的，与进口氯毗格雷相当，但性价比高，可作为进口氯毗格雷的替代用药。【关键词】国产氯毗格雷；冠状动脉分叉病变；双药物洗脱支架植入术；主要心脏不良事件；出血事件【中图分类号1R541【文献标识码】A【文章编号】1004—7484(2013)09-0009-02冠状动脉分叉病变占冠状动脉介入治疗的15-30%[1,2],是冠状动脉介入治疗中最具挑战性的病变类型。随着双支架术式的改进和术者经验的积累，分叉病变双

3、支架植入术的成功率显著增加，随着DES的应用，分叉病变双支架术后再狭窄率大大降低，但支架内血栓形成的发生率明显增加［3］,成为分叉病变介入治疗的难点。大规模临床试验［4］已证实，进口氯毗格雷（波立维）联合阿司匹林，可有效抑制血小板聚集，是经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention,PCI）术围手术期和术后防治支架内血栓形成的标准治疗方案［5］。但波立维价格昂贵，对国内众多患者是一个沉重的经济负担。国产氯毗格雷（泰嘉）与波立维的抗栓作用相似，安全有效，但价格相对低廉，性价比高。关于国产氯毗格雷在冠状动脉分叉病变双DES植入术后的应用，目前国内报道

4、很少。本研究采用前瞻、随机对照方法，评价国产氯毗格雷在冠状动脉分叉病变双DES植入术后的疗效及安全性。1资料与方法1.1研究对象：自2010年1月至2011年12月在我院行择期双DES植入术的患者共83例，随机分为国产氯毗格雷（泰嘉）组共41例和进口氯毗格雷（波立维）组共43例。入选标准：有典型的心绞痛症状或明确的心肌缺血依据；经冠脉造影证实为I型分叉病变（依据Lefevre分型），主支及分支的冃测血管直径均^2.5mm；每例患者均只有一处分叉病变。每例患者主支及分支各植入1枚EXCEL的药物洗脱支架即可完全覆盖分叉病变。排除标准（具备以下任何一条件者）：年龄＞80岁；预期寿命小于5年;

5、急性心肌梗死；造影显示血栓性病变；慢性闭塞病变；分叉病变处有钙化或扭曲,心源性休克;接受过PCT或冠状动脉搭桥（coronaryarterybypassgrafting,CABG）术；半年内发生过脑血管意外；肾功能不全；活动性肝病；存在氯毗格雷抵抗；存在抗血小板药物治疗禁忌或无法长期服用抗血小板药物治疗；药物洗脱支架过敏；术屮使用过血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。白细胞计数＜4・0*109/L,血小板计数〈100*109/1,。1.2双支架技术:根据“CCTV原则[6]”选择双支架术式，包括DKCrush术（双双对吻挤压支架技术）、Cullot术（裙裤式支架技术）、TAP术（Ts

6、tentingandsmallprotrusiontechnique）和SKS术（同步双对吻支架技术）。1.3用药情况：两组患者PCT术前1天均顿服300mg阿司匹林，泰嘉组顿服300mg泰嘉，波立维组顿服300嗚波立维，术后两组均长期服用阿司匹林100mg/d,泰嘉组服用泰嘉75mg/d至少12个月，波立维组服用波立维75mg/d至少12个月。两组患者均常规使用低分子肝素5000U,2次/d,皮下注射，连用5天。其余药物严格按照冠心病二级预防治疗常规使用，并要求患者戒烟、使血压、血糖、血脂达标。1.4随访：本研究均随访至2012年12月31日，记录住院期间及出院后主要心脏不良事件MAC

7、E事件及不良反应。MACE事件包括心源性死亡、非致死性心肌樓死及靶血管重建（targetvesselrevascularization,TVR,包括PCI和CABG）O出血事件分为:需停氯毗格雷的出血事件（A型）和无需停氯毗格雷的出血事件（B型）。随访方式为电话询问以及门诊复诊。1.5统计学处理：应用SPSS13.0统计软件进行分析。计量资料以均数土标准差表示，进行I检验；计数资料进行x2检验或fisher精确性检验。应用Kapla