筛丸机机验证.doc

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1、记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of131、筛丸机工作原理成品药丸经溜槽进入旋转的滚筒筛内,滚筒筛长度分别为400mm、800mm、400mm，孔径按所需药丸直径冲制志梅花型，三节滚筒筛在主动轴盘的带动下顺时针绕中心轴旋转，分别选出符合要求的各种丸剂，在筛选的过程中会出现丸剂直径正好与筛孔直径大小一致的情况，将丸剂夹在筛孔上，这时安装在滚筒筛侧边的固定板刷能将药丸挤出。2、设备主要技术参数2.1生产能力：300-600kg/h2.2筛选规格：可筛选∮3mm-∮1

2、2mm各种直径的蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸及糊丸2.3筛筒直径：600mm长度：1800mm2.4电源电压：三相交流380V2.5整机功率；550W3、安装确认（IQ）目的：确认该机的安装是按黑龙江迪尔制药机械有限责任公司的标准进行的，安装好的设备应达到设计要求。安装确认包括以下内容。3.1开箱确认3.1.1核实开箱后的设备有否与装装箱单一致（见表B3—01）3.1.2拆箱检查并登记设备概况确认表（见表B3—02）3.1.3记录厂内运输过程及现场负责人签字，确保设备移动吊运安全。13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：

3、YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of133.2公共设施的安装确认3.2.1确认现场提供的公共设施是否与本设备匹配，完全满足本设备技术要求。3.2.2配电系统确认（见表B3—04）3.2.3系统外观确认（见表B3—05）4、安装确认结论以上安装确认的每一项内容与表（B4—01）所列出的验收标准相符合，通过安装确认。安装确认结论：验证人日期13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of135、运行确认（OQ）5.1运行确认目的确认筛丸机机在负载状态下

4、的各项技术指标是否达到设计的要求。5.2运行确认报告说明5.2.1运行确认的操作是根据已批准执行的标准操作规程进行。5.2.2任何用于运行确认试验的计量装置，先经校正，后为使用。5.2.3详细地完成报告中提供的表格。完成表格及检查表格的人，要在底端签上姓名及日期。5.3运行确认5.3.1操作确认（见表B5—01）5.3.2负载运行确认（见表B5-02）将制好的药丸投入到药斗内，使其正常工作，正常开机运行两小时，是否符合表B5-02中要求。5.3.3控制系统确认（见表B5—03）5.3.4人员的培训（见表B5—04）6、运行确认总结以上运行确认的每一项内容都要符合相应列出的表格中

5、进行确认，通过运行确认后，若有偏差，则在“偏差说明及结论”中说明原因。13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of13运行确认结论：验证人日期13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of13开箱确认表表B3—01箱号装箱单内容是否符合要求确认人日期√是×否偏差说明及结论：拆箱人/日期：复核人/日期：13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型

6、号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of13设备系统概况确认表表B3—02项目标准是否符合标准确认人/日期√是×否设备编号生产能力制丸规格总功率机器净重外形尺寸主要材质制造单位安装位置安装日期说明书偏差说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of13配电系统确认表表B3—03项目标准是否符合要求确认人/日期√是×否电压AC380V±10%最大负荷电流()A总功率()

7、KW频率50HZ±2%线路截面偏差说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：13记录名称:安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号:筛丸机设备编号：03-542-6验证号：YGB制丸机组-6-2011版次：001Page页13of13系统外观检查确认表表B3—04项目标准是否符合要求确认人/日期√是×否整体清洁度整机外壳光洁、无尘埃、无班迹裂痕钣金件无裂痕划痕外壳无划伤、碰痕破裂管线所有管线不应有破裂、接口可靠松脱电线电力传输和控制信号转输线要联接紧固，无松脱偏差说明及结论：确认人/日期：