人类胚胎干细胞研究的伦理准则与法律监管政策研究.pdf

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1、2011年第17期s。i。。dTl糕m。tR。。hdoi：10．3969／j．issn．1000—7695．2011．17．012人类胚胎干细胞研究的伦理准则与法律监管政策研究杜珍媛(南京中医药大学，江苏南京210046)摘要：人类干细胞的研究涉及大量的伦理道德问题，大部分西方国家通过立法强制监管，并且设立了相关的监管程序。我国关于人类胚胎干细胞研究的法律规制研究甚少，仅依靠现有的伦理指导准则，并不能有效解决由此引发的伦理难题。通过借鉴境外相关立法，完善人类胚胎干细胞研究中的有关伦理准则，并在其指导下制定法律监管政策，完善审查机制等来规范该科学研究的发展和应用

2、。关键词：人类胚胎干细胞研究；伦理准则；监管政策中图分类号：R一052：D951．6：DD911：DD912．1文献标识码：A文章编号：1000—7695(2011)17—0041—04ResearchonEthicalPrinciplestoHumanEmbryonicStemCellsandLegalOversightPolicyDUZhenyuan(SchoolOfEconomicsandManagement，NanjingUniversityofChineseMedicine，Nanjing210046，China)Abstract：Humanembr

3、yonicstemcellsresearchinvolvesalargenumberofethicalissues．Somostwesterncountrieshaveestablishedcompulsorysupervisionthroughlegislationandrelevantoversightprocedures．ThestudyonlegalregulationofhumanstemcellresearchofChinaiSless．Thereareonlytheappropriateethicalguidelines，whichhaveman

4、ydeficiencies．Theycannoteffectivelyresolvetheethicalproblems．Byreferringoutsidetherelevantlegislationandestablishinganeffec-tiveregulatorybodyinordertostandardizethedevelopmentandapplicationofscientificresearch．Keywords：humanembryonicstemcellsresearch；ethicalprinciples；oversightpoli

5、cy人类胚胎干细胞的研究作为21世纪生命科学领spect)、有益(Beneficence)、公正(Justice)以及域的创新之举，对科技和医疗的发展有着重大的意必需性(Necessity)等，这些基本原则体现了人类义。但其研究过程中需对人类胚胎进行操作，存在及其社会的本性、价值和尊严，对于人类胚胎肝细着技术的不确定性，不成熟性和高风险性，不可避胞的研究也同样适用。目前，世界各国针对人类胚免地带来了一系列的社会、伦理难题。胎干细胞研究还没有统一、细化的伦理准则。总体在我国，关于人类胚胎干细胞研究的法律规上，它在生命伦理学的基本原则指导之下进行。制研究甚少，仅有

6、相应的伦理指导准则，且存在1．1．1知情同意原则较多不足，并不能有效解决该技术带来的伦理难尊重患者的个人权利是基本伦理原则之～，知题和该技术滥用的问题。必须完善人类胚胎干细情同意是尊重受试者个人权利的体现方式。目前，胞研究中的伦理准则，并在伦理准则的指导下制我国实行知情同意的过程存在问题较多，主要是受定相应的法律监管政策，以此来规范该项科学研到我国特殊的国情、患者文化素质、医者与患者法究的发展和应用。律意识的影响。如：告知受试者的信息不够全面、真实，不规范的口头知情同意，缺乏补偿机制，研1人类胚胎干细胞研究的伦理准则究人员的法律意识不强，临床试验技术人员在试验

7、1_1应遵循的伦理准则的过程中常常较注重试验的设计、方法、过程及其伦理准则对生命科学的发展起支撑和制约作用，他技术性问题，而忽视对受试者的法律保护。¨因科学、统一、有利于医学和社会发展进步的伦理准则此，对于人类干细胞的研究与应用，知情同意是应对人类胚胎干细胞研究健康、规范的发展十分重要，遵守的重要原则。现今社会评价与科学技术有关行为的伦理准则框架1．1．2避免浪费原则主要有：不伤害(Non—maleficence)、尊重(Re—供研究用的胚胎及干细胞都是通过采取复制技收稿日期：2011-01-26，修回日期：2011—04—19基金项目：江苏省医学人文社会科学

8、基金项目‘‘人类胚胎干细胞研究的伦理问