单元二药物的性状鉴别技术.ppt

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1、单元二药物的鉴别技术教学安排药物鉴别技术的概述药物的外观性状检测布置预习及实训任务药物的物理常数测定讲授内容导入1、药物的鉴别技术包括质量标准那几项内容？2、药物鉴别的作用是什么？药物的鉴别技术药物的鉴别：指根据药物质量标准中性状和鉴别项下的规定或方法，依据药物的理化性质观测外观、臭、味等性状，测定某些理化常数或特征光谱，同时结合药物的化学结构特点进行某些化学结果特点进行某些化学反应，从而对药物的真伪作出判断的过程。真伪鉴别必须通过一组试验才能完成！药物的鉴别技术目的判断药物的真伪，是药物检验工作的首项任务。内容性状鉴别外观、物理

2、常数化学鉴别法光谱鉴别法色谱鉴别生物学请试着说出以下药品的外观性状？课堂活动1、甲硝唑原料药2、对乙酰氨基酚片3、板蓝根颗粒课堂活动——标准规定甲硝唑原料药对乙酰氨基酚片复方板蓝根颗粒（2010版药典）本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。（部颁标准十二册）性状的描述外观稳定性剂型化药制剂性状的描述臭、味溶解性物理常数酸碱性稳定性外观原料药性状的描述外观剂型中药制剂臭、味性状的法定检测项目化学原料药化药制剂中药制剂外观、物理常数外观、臭、味中、化药略有区别，平时应多进行实物观察！课堂活动性状——物理常数相对密度熔点pH值折光率比旋度黏度测

3、定吸收系数凝点测定法馏程测定法酸值、碘值、皂化值如何学习物理常数检测方法？定义、意义测定方法种类，适应范围仪器与试药测定步骤数据处理注意事项（关键点）相对密度比重瓶法韦氏比重秤法20℃液体药物密度/水密度供试品用量少较常用仅用于易挥发液体比重瓶韦氏比重秤构造玻璃锤、横梁、支柱、砝码和玻璃圆筒等。1.支架2.调节器3.指针4.横梁5.刀口6.游码7.小钩8.细白金丝9.玻璃锤10.玻璃圆筒11.调节螺丝韦氏比重秤比重瓶法——标准操作新沸约20℃的水精密称定重量m3-m120℃水浴放置10～20min迅速精密称定m2-m1比重瓶洗净、

4、干燥带塞精密称定m1比重瓶重量供试品重量水重量结果计算比重瓶法——注意事项比重瓶必须洁净、干燥；称量顺序避免气泡拿瓶位置室温课堂活动实例：布洛芬滴剂的相对密度测定方法：按比重瓶法测定，本品的相对密度应为1.10-1.15实测数据：测定温度为20.比重瓶重21.597g，（比重瓶+供试品）重32.009g,(比重瓶+水)重30.885g.判断是否合格？1.12熔点测定法第一法：测定易粉碎的固体药品第三法：测定凡士林或其他类似物质第二法：测定不易粉碎的固体药品毛细管测定法熔点:由固体熔化成液体的温度。在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。

5、如:脂肪、石蜡、羊毛脂如:结晶型药物熔点测定用仪器容器：放传温液用，烧杯、圆底烧瓶、b形玻璃管等搅拌器：玻璃棒或磁力搅拌器温度计：0.5℃刻度，预先用待测对照品校正毛细管：>9cm,内径0.9-1.1mm,厚0.10-0.15mm,一端熔封,用中性硬质玻璃毛细管传温液：<80℃,水、>80℃,硅油或液体石蜡初熔全熔供试品“发毛”、“收缩”阶段过长时，说明供试品质量较差。熔点测定中现象的观察熔点测定法——第一法（示教）供试品加热待温度上升低约10℃时，浸入传温液装入毛细管中温度计放入继续加热，调节升温速率为每分钟上升1.0～1.5℃

6、初熔温度、全熔温度重复测定3次，取平均值干燥研成细粉样品：样品要纯净、干燥；样品一定要研细填充：填充结实升温速度：1~1.5℃/min，0.5℃/min；熔融同时分解2.5~3℃/min温度计：0.5℃刻度，且经校正结果数据处理：测定3次，取3次的平均值。按0.5进行修约；如有效数字为个位数时，应按修约间隔为1进行修约熔点测定法——注意事项供试品性状规定标准检验结果单项结论盐酸氯丙嗪白色结晶性粉末194～198℃193.0～197.5℃不符合规定贝诺酯白色结晶性粉末177～181℃177.5～181.0℃符合规定熔点结果判断旋光度

7、测定法WZZ-2A自动旋光度测定仪石英旋光管H︱R－C－R′︱CH3具有光学活性具有旋光性的物质旋光性：手性化合物使平面偏振光偏振面旋转的性质。旋光物质：具有旋光性的物质称为旋光物质，或称为光学活性物质。旋光度(polarimetrypolariscopy，α)：偏振面被旋转的角度。右旋体和左旋体：若手性化合物能使偏振面右旋(顺时针)称为右旋体，用(+)表示；而其对映体必使偏振面左旋(逆时针)相等角度，称为左旋体，用(－)表示。旋光度——相关名词比旋度的定义及意义比旋度：测定管长为1dm、浓度为1g/ml时测得的旋光度。钠光谱D线

8、（589.3nm）20℃区别或检查某些药品的纯杂程度，光学活性、测定含量：比旋度；：实验测得旋光度值；C：供试品溶液的浓度，即1ml溶液中含有溶质的克数；l：测定管的长度以分米（dm）表示；：测定波长，采用钠光谱的D线（589.3nm）；t：测定温