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时间:2020-04-03
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1、科研设计中的误差分析第一节流行病学研究基本思维方法一、研究的外部真实性与内部真实性1.外部真实性:指研究样本的结果和结论可以外推到研究的总体人群。遵循随机抽样原则和避免产生严重的选择偏倚是保证样本代表性的重要措施。2.内部真实性:指研究样本的结果真实可靠。严格控制和减少测量偏倚和混杂偏倚对结果的影响,保证研究结果真实性的关键。二、误差与偏倚医学研究中,从研究设计、指标测量、数据分析到结果推论均可因设计和处理不当而产生各种各样的误差(error),其中因人为因素造成的观察结果偏离真实值则被称为偏倚(bias)。2.观察偏倚(observationalbiasorinformationbi
2、as)3.混杂偏倚(confoundingbias)当研究某个暴露因素与某疾病的关联时,由于研究中存在某些既与疾病有关联,又与所研究暴露因素有联系的外部因素影响,使暴露因素与疾病真实关联性被人为歪曲,这种导致研究结果存在误差的现象叫混杂。这些外部因素称混杂因素,由它们产生的偏倚称混杂偏倚。口服避孕药(OC)与心机梗死(MI)病例对照研究(未分层的分析结果)-------------------------------------------------------------------------服OC 未服OC 合计----------------------------
3、---------------------------------------------MI 39 114 153对照 24 154 178-------------------------------------------------------------------------合计 63 268 331------------------------------------------------------------------------cOR=(39/114)/(24/154)=2.20口服避孕药(OC)与心机梗死
4、(MI)病例对照研究(按年龄分层后的结果)----------------------------------------------------------------------------------<40岁>=40岁------------------------------------------------------------------------OC(+)OC(-)合计OC(+)OC(-)合计----------------------------------------------------------------------------------MI2126
5、471888106对照175976795102----------------------------------------------------------------------------------合计388512325183208----------------------------------------------------------------------------------OR1=2.80OR2=2.78对照:76/178=0.43;MI:47/153=0.31;<40岁:38/123=0.31;>40岁:25/208=0.12三、比较与对照试验组和对照
6、组间的良好可比性是分析性比较研究的基础,是保证研究结果内部真实性的关键。1.可比性:指比较的各组间在下述方面的一致(1)影响结局产生的非研究(外部混杂)因素在比较组间分布应相同。研究(暴露)因素----------结局↗外部混杂因素对于观察性研究:病例对照研究病例组和对照组间,或定群研究暴露组和非暴露组间的外部因素分布频率应该完全相同;对于实验研究:临床试验(或人群干预试验)中的治疗(或干预)组与对照组间外部因素的分布频率应该完全相同。(2)研究指标定义在任何研究时点、任何研究参加单位或研究者均应该采用相同的指标定义,如病例诊断标准等。(3)组间采用的实验室检测方法应该相同。(4)组
7、间资料收集方法应该相同。2.统计学推断:以拒绝无效假设和接受备择假设作为判断比较组间有无差异的根据。此外,比较两组95%可信限区间也是精确估计真实差异的重要方法。四、因果推论现场观察研究和临床试验或现场实验研究所获得的因素与结局之间的关联,究竟是表面上的虚假联系还是本质上的因果关系,必须经过因果推论的论证。1.首先确定研究结果有无偏倚的影响:存在严重偏倚的研究资料不宜用来进行统计学检验,不能用来确立因果关系。2.确定因素与结局是否存在统计学上的
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