“十二五”期间将提升3800个中药标准.pdf

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1、WWW.SXTMFL.COMDD马法兰“十二五”期间将提升3800个中药标准《国家药品安全十二五规划》日前印发,提出十二五期间,提高中药、民族药质量标准与炮制规范;完成2800个中成药、350个中药材、650个中药饮片的药品标准提高工作;探索建立中药材流通追溯体系;大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新。《规划》提出十二五时期国家药品安全发展的具体目标:药品标准和药品质量大幅提高,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接WWW.SXTMFL.COMDD马法兰近国际先进水平

2、,药品安全水平和群众用药安全满意度显著提升。规划指标包括,全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定等。规划提出将提高国家药品标准,参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药、民族药质量标准与炮制规范;将完成6500个药品标准提高工作,其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究,推动实施WWW.SXTMFL.COMDD马法兰中药材生产质量管理规范,鼓励中药生产企业按照要

3、求建立药材基地。严格药品流通监管。探索建立中药材流通追溯体系。健全药品上市后再评价制度。重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系等。规划还提出大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新;到十二五末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格等具体措施等。《國傢藥品安全十二五規劃》日前印發,提出十二五期間,提高中藥、民族藥質量標準與炮制規范;完成2800WWW.SXTMFL.COMDD马法兰個中成藥、350個中藥材、650個中藥飲片的藥品標準提高工作;探索建

4、立中藥材流通追溯體系;大力扶持中藥、民族藥發展,促進繼承和創新。《規劃》提出十二五時期國傢藥品安全發展的具體目標:藥品標準和藥品質量大幅提高,藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范,藥品安全保障能力整體接近國際先進水平,藥品安全水平和群眾用藥安全滿意度顯著提升。規劃指標包括,全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定等。WWW.SXTMFL.COMDD马法兰規劃提出將提高國傢藥品標準,參照國際標準,優先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥、民族藥質量標準與炮制

5、規范;將完成6500個藥品標準提高工作,其中化學藥2500個、中成藥2800個、生物制品200個、中藥材350個、中藥飲片650個。鼓勵開展常用中藥材規范化生產技術研究,推動實施中藥材生產質量管理規范,鼓勵中藥生產企業按照要求建立藥材基地。嚴格藥品流通監管。探索建立中藥材流通追溯體系。健全藥品上市後再評價制度。重點加強基本藥物、中藥註射劑、高風險藥品的安全性評價。完善藥品再評價WWW.SXTMFL.COMDD马法兰的技術支撐體系等。規劃還提出大力扶持中藥、民族藥發展,促進繼承和創新;到十二五末,所有零

6、售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格等具體措施等。

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