文件qa岗位职责.docx

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1、文件qa岗位职责【篇一：qa部主要工作职责】qa部主要工作职责qa即英文qualityassurance的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”：一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证；1、体系的推进2、体系的维护3、体系的持续改进二、产品可靠性试验的保证：1、设计开发阶段，产品的可靠性试验2、产品改进

2、时的可靠性试验3、产品制作时，阶段性的可靠性试验三、原材料的可靠性验证的保证：1、原材料在产品中的可靠性试验2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联）四、量传关系得到有效控制的保证：1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外校的同类仪器对比）2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯到国家标准）3、测量系统的分析控制保证4、量具仪器周期性计量的保证五、安规标准试验的保证：1、依tuv标准对产品的试验2、依ul标准对产品的试验3、依cqc标准对产品的试验4、依其它国家标准或国际标准的试验六、出货产品质量

3、的保证：1、待出货产品各项性能的测试2、库存逾期产品性能的测试七、设备、仪器可靠性的保证1、试验及测试设备、仪器的设计2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器八、标准权威性的保证：1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检2、内部制定的各项产品标准的验证九、持续改进1、通过内部审核对体系进行持续改进2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进3、通过各类试验对产品进行持续改进4、通过出货测试对产品进行持续改进【篇二：qa主要负责的工作职责】质量保证（qa）、质量控制（qc）和gmp是药品生产

4、质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分质量控制是gmp的一部分质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。质量部门职责：(1)产品处置(2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验(3)微生物学的监测及检验(4)稳定性检验(5)环境监测及分析(6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等(7)试制的质量保证(8)客户的投诉处理(9)内部审计及供应商审计(10)产品的年度回顾(11)变更控制（计划性和非计划性）qa的主要职责：(1)

5、贯彻执行gmp规范，监督检查gmp的执行情况(2)组织实施gmp培训(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况(4)组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况(5)协助组织验证工作(6)负责变更控制(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理(8)负责审核批生产记录，并进行评价(9)组织对供应商的质量审计(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实(11)组织实施产品年度回顾工作(12)参与产品质量改进工作，从gmp角度监督新产品、新技术的引入qa的日常工作:(1)定

6、期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(2)按照预先制订的计划实施内部质量审核,以确认各方对gmp的执行情况(3)管理客户投诉系统，负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(4)对取样计划进行合理的，统计的改进，以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持(5)负责生产系统的质量管理，包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理(6)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放，确认产品符合相关质量标准(7)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划，包括产品开发阶段检验计划及上市

7、产品的检验计划(8)对正在进行中的生产操作进行监控，以确认其符合相关要求(9)在生产的持续改进，提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导(10)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计，以确认其符合gmp/iso9000和公司相关的合同要求(11)对变更进行系统管理，包括不符合顶调查，制订适合的改进措施及改进结果的评价质量控制的基本要求:(1)按标准规定取样(2)使用经验证的实验方法(3)实验应有记录(4)对生产记录进行审查和评估(5)对所有偏差的差错原因进行调查(6)所有成分应符合市场

8、准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装(10)应由专门授权人签发(11)原材料和成品应有留样篇二：qa岗位职责qa岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；3