零售药房岗位管理标准.doc

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1、广州市越秀区新特药房 文件名称：企业主要负责人管理标准编号：BZ-ZG-1-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期:20050225分发人员：企业主要负责人 1、目的：规范企业主要负责人的行为，保证企业质量体系的建立和完善特制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于企业主要负责人。4、责任：企业主要负责人对本标准负责5、工作内容：5.1组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。5.2根据GSP

2、的要求，建立各项规章制度和完善企业的质量管理体系，定期召开质量管理工作会议，研究和解决质量方面存在的问题。5.3积极支持质量管理部门工作，经常指导和监督员工，严格按GSP来规范药品经营行为，严格各项制度、标准、规范的执行和落实。5.4组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。5.5创造必要的物质、技术条件，使经营环境、存储条件达到药品的质量要求。5.6经常检查各项质量管理制度的执行情况，表彰先进，对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。5.7努力学习药品经营的有关知识，

3、不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。5.8经常与政府药物监督部门保持联系，接受他们的监督、检查和指导，及时反映经营活动中发生的质量情况和药物不良反应。6、质量责任：对本企业反经营药品的质量承担法律责任，保证企业质量体系的有效运行。7、主要考核指标：7.1企业质量管理人员质量否决权的落实情况;；7.2质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况；8、任职资格：8．1具有专业技术职称；8．2熟悉药品原理法规、管理法规、经营业务和所经营药品的知识。广州市越秀区新特药房 文件名称：企业质量负责人岗位管理标准

4、编号：BG-ZG-2-1起草人：审核人：批准人：颁发人： 起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：质量负责人 1、目的：规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系特制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于企业质量负责人4、责任：企业质量负责人对本标准负责5、工作内容：5．1积极组织企业学习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助企业主要负责人做好质量管理工作。5．2根据企业实际，组织、制定符合

5、相关法律、法规及GSP要求的质量管理文件，并监督执行。5．3建立企业的质量管理体系，采取有效措施，保证其分析和改进工作，充分发挥其质量保证作用。5．4负责对重大药品质量事故或质量投诉进行调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。5．5负责企业全体员工的质量意识的教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定。5．6完善企业的质量档案管理和信息网络的建立。5．7负责质量工作的对外业务联系。5．8负责对药品经营企业和首营药品的审批。6、质量责任：对企业质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量及服务负直

6、接责任。岗位职能：根据企业的情况推行GSP改造及完善企业的全面质量管理体系。7、主要考核指标：7．1质量管理体系的运行和改进结果。7．2重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。7．3质量工作的规范化、标准化程度。8、任职资格：8．1药师或中药师（含）以上职称，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法律法规及GSP的要求。（小型企业为药士或中药士技术职称以下）8．2具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。8．3能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。广州市越秀区新特药房 文件名称：质量管理部岗位管理标准编号：

7、BG-ZG-3-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：质量管理部 1、目的：为规范企业的质量管理工作，保证企业质量管理体系的有效进行特制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于质量管理机构负责人4、责任：质量管理机构负责人对本标准负责5、工作内容：5．1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策积极推行GSP在企业的施行。5．2负责制定药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。5．3建立公司药品

8、质量管理体系，并指导、监督其有关运行。5．4定期主持质量管理工作会议，检查和分析质量形势，实施质量体系工作的持续改进。5．5负责首营企业和首营品种的质量审核。5．6负责药品质量的查询和药品质量