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1、抗生素原料药市场分析原料药贸易占抗生素贸易相当大的一部分,近年来由于供过于求使它的价格大幅度下降,主要原因是中国和印度分别出现大量发酵产品和半合成产品制造商,再加上欧洲生产商采用最新技术提高了生产效率使价格更具竞争性。但这并不是意味着需求在下降,事实上对青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类的需求在持续增加。 据有关机构的统计,从1995年至今超过100种发酵和合成抗生素价格的记录表明,只有5种2000年的价格与1995年相比相同或稍高,即罗红霉素、多柔比星、美他环素(metacycline)、制霉菌素(nystatin)和短杆菌素(tyrothrothricin)。超过9
2、0种比1995年降低了1/3~5倍。 价格下降除供求关系外,还有技术(包括起始原料来源及价格,如头孢克洛起始原料用青霉素V还是青霉素G)、定价政策、通用名药竞争(如头孢克洛在美国市场专利期满时的价格约为2500美元/公斤,而当允许通用名药竞争时,自由市场的价格下降到1000美元/公斤)和社会经济状况(如在1998年亚洲经济危机中韩国制药公司以低价清理库存)等因素的影响。但能保证企业在多变的环境中生存的一个因素是先进的技术,另一个则是创新的销售方法和灵活的财政战略。 一、青霉素 1.世界状况 世界范围内,1997年青霉素原料产量达3.7万吨,其中包括青霉素G
3、2.4万吨和青霉素V1.3万吨。目前世界青霉素年需求量为3.8万吨,但直接作为注射剂使用的青霉素G和作为口服剂使用的青霉素V仅占全部青霉素产品的20%,除了另外3%~5%作为兽药或饲料添加剂使用外,大部分青霉素是作为制备6-氨基青霉素烷、7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸或氯亚甲基头孢烯母核的原料,通过这些母核中间体转化成高附加值产品推向市场。据估计,在世界范围内目前对6-氨基青霉素烷的需求量约为25800吨,到2005年将达到32800吨;对7-氨基脱乙酰氧基头孢烯酸的需求量约为6000吨,到2005年为7000吨。到2005年,世界基本药物中,仅羟氨苄青霉素、氨苄青霉素和头孢
4、氨苄3个品种的世界需求量将达17800吨。上述三种产品占抗感染药物原料药的78%,用于生产这些半合成产品所需消耗的青霉素约占全部产量的3/4。 据国际抗生素协会估计,到21世纪初期,国际青霉素原料药市场仍将维持目前的价格,而不可能回到八十年代初期的每公斤27~36美元高价位。但青霉素及氨苄青霉素粉针因受成本影响,2001年的销售价格已经回升。 2.国内现状 经过国家一系列政策、法规的出台,以及整顿国内医药市场,促进了医药市场的规范化,使大企业的规模优势、品牌优势更加突出,一些中小企业在竞争逐步被淘汰,市场份额逐步向优势企业集中。据统计,青霉素G钠原料,华药、石
5、家庄制药、鲁抗、哈药四家所占份额已由1999年的89%上升到2000年一季度的91.2%。 目前中国青霉素年发酵能力在1500吨以上,其中,华北制药3200吨,哈药集团为2100吨,山东鲁抗为1290吨,这三大青霉素生产企业年发酵能力为6590吨,年发酵能力超过1000吨的企业还有四川制药厂、河北制药集团和张家口制药总厂。 中国目前是世界上最大青霉素生产国,青霉素原料主要出口市场是:印度、韩国、日本、台湾、德国、荷兰、爱尔兰、法国、香港和美国,这十大市场合计占中国总出口量的82%。 中国青霉素原料在世界具有竞争力,但需积极探讨加入WTO所带来的影响。90年代,
6、青霉素价格出现两次暴跌,1996年~1997年青霉素第二轮降价迫使西方生产商退出市场,西方公司未来将转向生产青霉素干粉原料为主。因为多数中国和印度的生产商受到政府的支持和补贴,使他们度过市场动荡这一难关。据估计,中国和印度生产的青霉素原料目前占世界市场的25~30%,印度成为中国出口青霉素的最大竞争对手。因此,未来的青霉素原料市场,将形成由吉斯特、Antibioticos、施贵宝和史克必成4大公司与中国、印度相互竞争的局面。 中国的青霉素生产规模在1996年得到迅速扩展,当时全球青霉素原料药年产销量达4万吨左右,其中中国的青霉素在国际市场的份额占到30%,且出口量猛增
7、。1999年,中国大力整顿医药市场,供求关系得到改善,医药市场逐渐规范,中国青霉素工业钾盐的生产能力已占世界生产能力40000吨的40%,实际产量占世界的35.29%,特别是进入2000年,中国的原料药产量中有七种青霉素系列产品均呈现增长趋势,其中哌拉西林增长了267%,以6-APA为中间体的系列产品阿莫西林增长69%,产量近2000吨。 二、头孢菌素类 头孢品种配套所需的原料及部分中间体,国产化的速度在加快,,国内产品正在逐步取代进口产品,市场价格有所降低。2000年下半年到现在,头孢产品所需的原料如四甲基胍、NN-
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