1治疗慢性乙型肝炎临床效果研究'-- 恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎临床效果研究

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1、1治疗慢性乙型肝炎临床效果研究’>恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎临床效果研究　　[摘要]目的探讨恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的效果。方法将本院63例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组31例和对照组32例，治疗组采用恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗，对照组采用恩替卡韦治疗，治疗48周对其疗效进行评价，评价标准包括HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb血清转换率、HBVDNA阴转率、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率及不良反应。结果两组患者的HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb转换率差异有统计学意义（P0.05）

2、。结论恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎既起抗病毒的功效，又起免疫调节的作用，临床效果显著，值得临床推广应用。[关键词]恩替卡韦；胸腺肽α1；慢性乙型肝炎[中图分类号]R512.6+2[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2013）09（c）-0058-028慢性乙型肝炎是常见的慢性病毒感染性传染病，全世界约有5%的人感染乙型肝炎病毒，我国约有1.2亿乙型肝炎病毒携带者，慢性乙型肝炎患者2000万～3000万例[1]。慢性乙型肝炎发病机制复杂，目前已知病毒持续复制和机体免疫清除反应是发病的两个基本因素，因此抗病

3、毒治疗是根本手段，使病毒复制得到抑制，减轻肝炎症状，减缓肝硬化发生的进展，降低肝癌的发生率。由于乙型肝炎抗病毒的耐药作用和复发率较高，因此本研究结合使用免疫调节剂治疗并探讨其临床效果。1资料与方法1.1临床资料8选择本院肝炎科2009年3月～2011年10月门诊及住院的HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者63例，男40例，女23例，年龄22～58岁，平均（35.2±5.7）岁。诊断符合2000年《病毒性肝炎防治方案》[2]和2005年《慢性乙型肝炎防治指南》[3]的标准。入选条件：血清HBVDNA>1×105拷贝/ml，血清丙氨

4、酸氨基转移酶（ALT）介于正常值上限的2～10倍。排除标准：①孕妇或哺乳期妇女；②有严重心、肺、脑、骨髓等器官、系统疾病者；③有自身免疫性疾病史，包括甲状腺功能亢进、糖尿病病史者；④合并其他肝脏疾病者，包括其他病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝病、慢性血吸虫病、代谢性肝病以及代偿期或失代偿期肝硬化患者；⑤有癫痫、抑郁及其他中枢神经系统疾病者。将63例患者随机分为治疗组（31例）和对照组（32例），两组患者的性别、年龄、乙型肝炎病毒载量和肝功能基线值差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2治疗

5、方法治疗组应用恩替卡韦（博路定，中美施贵宝公司）0.5mg/次，口服，1次/d，联合胸腺肽α1（日达仙，PatheonItaliaS.p.A）1.6mg/次，皮下注射，2次/周，共48次，观察48周；对照组仅给予恩替卡韦0.5mg/次，口服，1次/d，观察48周。两组均配以基础保肝、对症治疗。1.3观察指标观察治疗48周后两组患者HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb血清转换率、HBVDNA阴转率及ALT复常率。使用优利特全自动生化仪检测生化学指标，采用上海科华生物科技酶免试剂测定法（EIA）检测乙型肝炎病毒血清标志物，采

6、用美国ABI7500核酸扩增仪定量核酸扩增（PCR）技术测定HBVDNA含量。检测值下限为1×103拷贝/ml。1.4统计学方法采用SPSS11.0统计软件对数据进行处理分析，计数资料比较采用χ2检验，以P0.05）（表1）。2.2两组患者的不良反应用药后第2周，治疗组中出现1例双下肢皮肤瘙痒，无皮疹，给予对症处理后好转，期间未停用抗病毒药物；余未见特殊不良反应，均完成规定疗程。3讨论8乙型肝炎病毒侵入机体后，通过免疫系统改变引起肝细胞损伤，主要破坏Tc受染肝细胞，淋巴细胞直接攻击肝细胞引起炎性反应的发生，肝细胞损害和炎性反

7、应导致慢性乙型肝炎。由于机体免疫能力的差异，引起不同的肝炎类型。患者免疫功能低下，淋巴细胞、特异性细胞功能低下，应答反应不能发生，所以治疗往往不能有效清除乙型肝炎病毒，给临床治疗带来一定的困难，因此，对于慢性乙型肝炎的治疗采用抗病毒结合免疫调节治疗，效果良好。慢性乙型肝炎的治疗首要目标是将复制活跃感染状态转为静止状态，这样能有效降低肝癌的发生率。慢性乙型肝炎的治疗需要长期过程，由于慢性乙型肝炎是一个复杂的、进展性的疾病，临床医生在选择药物和制订治疗方案时要根据患者、病毒、宿主、治疗应答、药物的特性等各种因素全面考虑，综合分析

8、作出诊断，治疗期间、停药后密切监察和随访。《慢性乙型肝炎防治指南》[3]明确指出，慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗感染、抗氧化、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，抑制病毒复制，减缓肝硬化发生等情况。8恩替卡韦是2005年3月美国FDA批准上市的药物，基本适应证为有活动性