医疗器械生产企业监督检查记录表.doc

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1、医疗器械生产企业监督检查记录表企业名称生产地址检查日期检查项目□全项目□部分项目检查类型□许可（备案后）核查□日常检查□飞行检查□双随机抽查□跟踪检查检查依据医疗器械生产质量管理规范□医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则□医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则□医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则□医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂现场检查指导原则□医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿不符合项目序号不符合项条款号（关键项目前加*）不符合项描述现场检查共发现项严重缺陷现场检查共发现项一般缺陷123...其它需要描述问题检查结论

2、采取措施□限期整改（应在年月日前完成整改） □停产整改检查组签字组长组员生产企业负责人签字（盖章）