《药品生产许可证》有关项目填写说明.doc

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1、附件3：《药品生产许可证》有关项目填写说明一、编号许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。示例：“编号：京20100001”或“编号：粤20100111”。变更参考方法：企业变更名称等许可证项目，原许可证编号不变。企业分立，在保留原许可证编号同时增加新的编号。企业合并，原许可证编号保留一个。二、分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。（一）编码方法大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂或提取物属性。大写字母有H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X，并按

2、此顺序排列，小写字母有a、b、e。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂或提取物属性的小写字母。（二）字母代码释义1.产品类型代码H：化学药Z：中成药S：生物制品T:按药品管理的体外诊断试剂Y：中药饮片Q：医用气体F:药用辅料J:空心胶囊C:特殊药品X:其他（如中药配方颗粒等）2.药品类型属性代码a:原料药b：制剂e：有国家标准的提取物（三）代码应用示例“分类码：HabeZab”或“分类码：HabZbeFJ”。