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时间:2020-03-15
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1、湖南中威制药有限公司文件编号:SOP-ZL/QY-011-00纯化水取样标准操作规程编号SOP-ZL/QY-011-00分发部门质量部、化验室生效日期起草人员审核人员批准人员起草日期审核日期批准日期版本颁发部门质量部页数2页目的:为纯化水取样建立一个标准的操作规程,保证所取样品具有代表性。范围:本标准适用于所有需进行检验的纯化水。责任人:取样员(QC)、收样人、质量部负责人。内容:1、取样器具洁净具塞玻璃瓶。2、取样频率2.1纯化水系统验证取样按《纯化水系统验证方案》或《纯化水系统再验证方案》取样。2.2纯化水系统日常监测取样按《工艺用水监测规程》取样。2.3饮
2、用水的取样按《工艺用水监测规程》取样。3、取样数量取样量为一次全检量的三倍4、取样操作4.1取样时,应先放水10秒钟,然后将取样器具充分淋洗后,再收集样品。收集样品时,瓶口不得靠着阀门,样品不要装得过满,以防溢水回流入瓶。分别称取或量取理化、微生物所需取样量(如需要)装于洁净具塞玻璃瓶内,立即盖上瓶盖。剩余的部分倒掉。4.2用于微生物检验的样品应在取样后立即进行微生物检验或者采用冷藏的方法保存到检测时为止。5、重新取样因取样检验等因素,有时会出现个别水质不合格,应在检验不合格的取样点再取样一次进行检验。6、取样员对取样点、取样日期等在取样记录上进行登记并签字确认
3、。2湖南中威制药有限公司文件编号:SOP-ZL/QY-011-007、取样员将样品连同请验单一起交收样人,收样人在取样记录上签收。8、取样结束取样结束,按《取样器具清洁规程》清洁取样器具,清洁后挂“已清洁”牌放于化验室备用。2
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