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1、复方消化酶制剂对比分析罗霞中南大学湘雅二医院药学部西药库主要内容消化不良治疗概况3.米曲菌胰酶片(慷彼申®)2.复方消化酶制剂对比分析食物的消化过程唾液淀粉酶胃蛋白酶胃酸胆汁胰液淀粉酶脂肪酶蛋白酶小肠刷状缘酶酒精矿物质、维生素食管胃小肠口腔碳水化合物蛋白质脂肪糊精多肽二糖寡肽单糖氨基酸破坏植物细胞壁分解纤维素单糖氨基酸脂肪酸甘油酸酯减少肠道细菌底物全面的消化机械性消化化学性消化化学性消化则是靠消化酶来完成,是食物最终吸收的必要条件。主要是靠胃肠的机械性运动来完成,它是化学性消化的基础和前提是指一组表现为上腹部疼痛或烧
2、灼感、餐后上腹饱胀和早饱感的症候群,可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等。消化不良症状的产生与胃肠疾病有关,也可由胰、胆、肝脏疾病引起。消化不良主要分为器质性消化不良(OD)和功能性消化不良(FD)。---中国消化不良诊治指南(2007)消化不良(dyspepsia)流行病学1-3我国广东城镇居民的问卷调查显示消化不良的患病率为18.9%女性患病率高于男性患病率随年龄增长而升高在我国以消化不良为主诉的患者占普通内科门诊的11.05%、占消化专科门诊的52.85%1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指
3、南(2007大连).《中华消化杂志》2007;27(12):832-8342.中国17省市消化不良症状临床诊治现况调查.中国实用内科杂志.2010;30(11):989-93.李威,黄建衡,等.功能性消化不良之介绍与治疗.临床药理治疗学.2010;6(30):60-63一种酶只催化一种或一类化学反应专一性多样性蛋白质生物活性消化酶的种类具有多样性消化酶是人体消化器官分泌的消化液中所含有的物质消化酶的主要作用是将食物分解为人体能够吸收的小分子物质。受外部环境影响很大(温度,湿度,酸碱度)等人体消化酶胃蛋白酶最适pH为1
4、.5-2.5,因此可以在胃酸的环境下发挥作用;胰蛋白酶最适pH为8,其他的酶的最适pH一般都接近中性,略偏碱,过酸或过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。消化酶与消化不良研究表明,35%的消化不良患者会伴发胰酶的缺乏,值得注意的是,半数患者之前并未诊断过胰腺疾病消化酶不足伴随胃动力改变,补充消化酶促进协调运动能力恢复1.WorldJGastroenterol2005;11(3):372-376功能性无明显病变,常伴轻微慢性胃炎:补充消化酶改善动力适度抑酸器质性溃疡,活动性胃炎GERD,食管炎等:抑酸保护胃粘膜根除
5、Hp补充消化酶改善动力消化不良的治疗常用的助消化药抑酸剂:西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等抗酸剂:氢氧化铝、铝碳酸镁等促动力药:多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等消化酶制剂:单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等改善胃动力,促进胃排空减轻呕吐、腹部胀满等症状无法本质上解决食物消化及营养吸收问题胃动力药作用机制不足之处适应症胃酶要在胃内酸性到弱酸性环境中具有一定稳定性1234理想的消化酶制剂标准酶活性高合理的制剂工艺保证不同酶种在消化道不同位置发挥最大作用酶谱广产品慷彼申®达吉/
6、星昊美彤泌特得每通主要成分及含量米曲菌酶:纤维素酶70FIP蛋白酶10FIP淀粉酶170FIP胰酶脂肪酶7400EUR蛋白酶420EUR淀粉酶7000EUR胃蛋白酶175FIP,5mg木瓜酶20FIP,50mg淀粉酶1500FIP,5mg熊去氧胆酸25mg纤维素酶30FIP,15mg胰酶胰蛋白酶2550USP胰脂肪酶412USP胰淀粉酶2550USP阿嗪米特75mg胰酶100mg淀粉酶3000FIP蛋白酶150FIP脂肪酶3000FIP纤维素酶4000FIP,10mg二甲基硅油50mg胰酶150mg胰脂肪酶10000
7、EUR,胰淀粉酶8000EUR胰蛋白酶600EUR制剂工艺双层包衣片,在胃及肠道内分段释放三色胶囊,在消化道内分段释放肠溶片肠溶微丸适应症各种原因引起的消化不良症状各种原因引起的消化不良症状因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的症状。胰腺外分泌不足替代疗法副作用/禁忌症极少数人对米曲菌酶过敏,急性胰腺炎患者禁用UDCA腹泻发生率2%急性肝炎,胆道闭锁,胆石症患者禁用肝功能障碍患者:因胆石症引起胆绞痛的患者;胆管阻塞患者;急性肝炎患者等禁用急性胰腺炎早期禁用。偶见腹泻、便秘、胃不适感、恶心及皮疹。生产厂家德国NORDMAR
8、K药厂韩国韩林制药扬州一洋制药比利时苏威制药复方消化酶制剂的对比产品慷彼申达吉/星昊美彤推荐治疗剂量1-2片Tid1-2粒Tid优点分段释放,作用迅速,促进与协同同时起效;胰酶含量高,更有利于食物在肠道内的分解和吸收;米曲菌酶稳定性好米曲菌酶受PH影响小,可持续发挥作用纤维素酶含量高,更有利于腹胀的缓解安全性高;分段释放所含酶种类较多含利胆药物
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