小湿巾生产设备清洁、消毒记录.doc

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1、3/3小湿巾生产设备清洁、消毒记录记录编号：版本号：B/0生产设备：1#配液罐及管道□、储液罐□、移动式加液车□、对折湿巾机□产品批号：班别：日期：NO.项目设备名称或部件清洗步骤时间操作人复核人1清洗1#配液罐、输液管道、及储液罐1.1打开配液罐和储液罐罐底阀们，将配液罐和储液罐内残余的药液排空。1.2打开纯化水进水阀门，在配液罐内加入1000kg纯化水，打开自循环阀门，开启搅拌和输液泵，循环清洗约10分钟。1.3停止搅拌和输液泵，关闭自循环阀门，打开药液输送阀门，打开储液罐罐底阀门。1.4启动输液泵，将配液罐内的纯化水输送至储液罐，对储液罐和输液管道进行直排式清洗，直至

2、将配液罐中1000kg纯化水输送完毕，停止输液泵，关闭配液罐罐底阀和储液罐罐底阀。1.5重复1.2—1.4操作流程3次。开始时间：完成时间：2移动式加液车2.1检查移动式加液车中有无残余药液，如有应排空。2.2用纯化水冲洗加液车内壁，边冲洗边排放至下水道；冲洗时间约5分钟，重复3次。开始时间：完成时间：3对折湿巾机、不锈钢桌子、不锈钢盘3.1将对折机加液区及管道内的残余的药液排放干净。3.2在移动式加液车中加满纯化水，将移动式加液车的出液罐道连接在对折机管道上。3.3开启对折机加液泵，对对折机加液泵、注液管、流量计、加液头进行清洗，边清洗边排放，直至加液车中的纯化水排空。3

3、.4重复3.2—3.3操作流程3次。3.5对于无法用纯化水冲洗且不能拆卸的部件（如输送带等），应使用经过纯化水湿润的抹布进行擦拭清洁，直至清洁干净。3.6不锈钢桌子和不锈钢盘子使用经过纯化水湿润的抹布进行擦拭清洁，直至清洁干净。开始时间：完成时间：3/3小湿巾生产设备清洁、消毒记录记录编号：版本号：B/04消毒1#配液罐、输液管道、及储液罐4.1在配液罐中配置600kg5%的双氧水溶液（需要30%双氧水100kg）。4.2打开配液罐自循环阀门，开启搅拌和输液泵，循环消毒约30分钟。4.3停止搅拌和输液泵，关闭自循环阀门，打开药液输送阀门。4.4启动输液泵，将配液罐内的双氧水

4、溶液输送至储液罐，直至储液罐到高液位，停止输液泵，关闭配液罐罐底阀。4.5使用5%的双氧水溶液对储液罐进行浸泡消毒30分钟。4.6乙醇原液管道使用5%的双氧水溶液消毒。开始时间：完成时间：5移动式加液车5.1将配液罐中5%的双氧水溶液加入到移动式加液车中，液位加至最高位。5.2使用5%的双氧水溶液对加液车罐进行浸泡消毒30分钟。开始时间：完成时间：6对折湿巾机、不锈钢桌子、不锈钢盘6.1将移动式加液车出液罐道和对折机管道连接。6.2开启对折机加液泵，使用5%的双氧水溶液对对折机的加液泵、流量计、注液管道、加液头进行消毒，直至加液车中5%的双氧水溶液使用完毕（边消毒边排放）。

5、6.3对于对折机上不能拆卸的部件（如输送带、与产品接触的设备表面等），应使用75%乙醇喷洒消毒3次，每次间隔10分钟。6.4不锈钢桌子和不锈钢盘子应使用75%乙醇喷洒消毒3次，每次间隔10分钟。开始时间：完成时间：7消毒剂残留清洗1#配液罐、输液管道、及储液罐7.1将配液罐和储液罐中的5%的双氧水溶液排放干净。7.2打开纯化水进水阀门，在配液罐内加入1000kg纯化水，打开自循环阀门，开启搅拌和输液泵，循环清洗约10分钟。7.3停止搅拌和输液泵，关闭自循环阀门，打开药液输送阀门，打开储液罐罐底阀门。开始时间：完成时间：3/3小湿巾生产设备清洁、消毒记录记录编号：版本号：B/

6、0消毒剂残留清洗7.4启动输液泵，将配液罐内的纯化水输送至储液罐，对储液罐和输液管道进行直排式清洗，直至将配液罐中1000kg纯化水输送完毕，停止输液泵，关闭配液罐罐底阀和储液罐罐底阀。7.5重复7.2—7.4操作流程，并使用PH计对清洗水进行测试，直至PH：5.0～7.0。PH：8移动式加液车8.1用纯化水冲洗加液车内壁，边冲洗边排放至下水道。8.2使用PH计对清洗水进行测试，直至PH：5.0～7.0。开始时间：完成时间：PH：9对折湿巾机9.1将对折机加液区及管道内的残余的5%的双氧水溶液排放干净。9.2在移动式加液车中加满纯化水，将移动式加液车的出液罐道连接在对折机管

7、道上。9.3开启对折机加液泵，对对折机加液泵、注液管、流量计、加液头进行清洗，边清洗边排放，直至加液车中的纯化水排空。9.4重复9.2—9.3操作流程，使用PH计对清洗水进行测试，直至PH：5.0～7.0。开始时间：完成时间：PH：QA确认现场QA人员对设备及设施清洗消毒过程、记录填写的及时性准确性、清洗消毒效果进行监督、检查，并签字确认。QA签名：日期：