我国中药标准化现状及发展对策研究_王茂.pdf

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1、医学信息学杂志丝旦笙里创崖遗丝里JOURNALOFMEDICALINFOR彻叭TICS2013,Vol.34,凶q3.医学信息研究.我国中药标准化现状及发展对策研究.王茂沈绍武常凯毛树松(湖北中医药大学武汉430065)1摘要2分析中药标准化发展现状,指出其存在的问题,提出中药标准化工作的现实意义!研究思路!方法以及相应对策,为中药标准化的进一步发展提供借鉴"1关键词)中药标准化;现状;发展对策ResearehonCurrentSta仙and玩veloPmentCounten.easuresOfTra山tionalChinese

2、MedlcineStandar山zationinChina脚刀-Ma",5月百刃Sha"一wu,C月悦刀-Kai,乃幼口shu一song,月恤占eiUniversityofTr口d流onalChi!"Medicne,叭han430砧,Ch艺刀召1Abstraet2ThepaperanalyzesthedevelopmentstatusoftraditionalChinesemedieinestandardization,pointsouttheexistingprob-lems,putsforwardthePractiealsi

3、gnifieanee,researchideas,methods,eoresPondingeountermeasuresoftraditionalChinesemedieinestandardizationinChina,50astoProviderefereneesforfurtherdeveloPment.1Ke择ords2ThestandardizationOftraditionalChinesemedieine;Presentsituarion;Developmenteountermeasures术的不断进步,我国药品标

4、准水平不断提高"但由,引言于中药作用机理难于清晰阐明,质量难于量化控制,加之成分复杂,复方制剂种类繁多,致使质量中医药学是我国各族人民在几千年生产生活实标准尚不完善,严重制约了中药的发展"践中逐步形成并不断发展的医学科学,为中华民族国务院十六部委发布的5中医药创新发展规划繁衍昌盛做出了重要贡献,对世界文明进步产生了纲要(2006一2020年)6明确提出了建立国际认可积极影响川"从最早的中药标准5神农本草经6,的中医药标准规范体系的战略目标,并把中药技术最早的中药材炮制标准5雷公炮制论6,到李时珍标准研究作为优先发展领域"这是政府

5、全面推进中的5本草纲目6,再到现代的5中国药典6,中医药医药发展的一项重大举措,为我国中药发展提供了标准化!规范化一直伴随着中药事业的发展,为保重要的政策保障"只有认真分析中药标准化现状,证中药的安全性和有效性做出了贡献"随着科学技明确发展思路,才能保障中药标准化实施效果,促进中药可持续发展"1收稿日期22012一11一051作者简介2王茂,硕士,发表论文2篇;通讯作者:沈2现状分析绍武,副教授,所长"2.1国家药品标准进展1基金项目2/十一五0国家科技支撑计划/中医技术标准分类研究0(项目编号:Zo6BA12lB01)"5中国

6、药典6是国家保证药品质量!维护公众#52#利益的重要法典,是药品生产!经营!使用!检验心,颁布了国家标准5全国主要产品分类与代码6和监督管理部门共同遵循的法定依据,是国家药品(中药部分),这是我国中药标准化领域的重大基础标准体系的核心,也是开展国际交流与合作的重要标准,有效服务于中药产品的生产经营!临床用内容"我国1953一20ro年共编印发布了9版药典"药!科研教学!统计和管理等工作的信息处理和信5中国药典6ZOro年共收载了2136个中药品种,息交换川"此外,还开展了中药计量标准!中药翻增加和完善了中药品种安全性质控指标!解

7、决了中译标准等中药基础标准的制修订工作"药饮片标准的问题!大幅增加符合中药特点的专属2.4存在问题及标准化的现实意义性鉴定"新版药典真实反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理经过多年现代化的发展,中药界进人了产业化提供了强有力的技术支撑"2010年12月23日第ro时代,面临着前所未有的良好机遇"但与此同时,届药典委员会成立,2015年版5中国药典6编制拉大多数中药材的生产仍处于较原始的自然状态,中开序幕并提出了实现5中国药典6(20巧年版)中药饮片加工生产水平低,炮制规范不统一,缺乏科药领域引领国

8、际标准的目标"学统一的质量标准,中药安全性评价体系尚不完善等,这些问题将严重阻碍中药的发展,巫待有效解2.2部颁标准及地方标准决"开展中药标准化工作,制定涉及中药种植!生在中药部颁标准方面,自1989年卫生部颁布产加工!研发等一系列的标准和规范,将有利于促第1批

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