欧盟指令、协调标准、合格评定、标准战略.pdf

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1、欧盟指令、协调标准、合格评定及标准战略四方电气（集团）有限公司田蘅1引言很难想象如果没有标准，日常生活将会是什么样子。取生活中的任何一幕，您都会吃惊地发现，有如此多的标准在支撑着日常生活的方方面面。标准总是与贸易相连，或者说标准总是与供应商同客户之间货物与服务的交换紧密相连，标准已经成为打开市场的钥匙。技术标准作为技术和产品进入市场的重要载体，使得标准（包括国际标准、区域标准、国家标准、行业标准）已经成为公认的技术准则。对于标准的上述最低认识，已经在行业内部得到了基本的共识。但随着全球经济一体化的出现，对标准和标准化的认识仅仅停留在目前的这种

2、状态，已经远远落后。标准与技术政策、标准与法律法规、标准与国家或企业的战略等宏观问题，还未得到应有的关注。本文以欧美国家为例，简述标准和标准化的战略地位，以提请行业关注。2标准与法律法规按照WTO的贸易技术壁垒协议（TBT）和国际惯例，标准是自愿采用的，不能作为技术壁垒的手段，但恰恰是标准起到了关税所不能达到的贸易壁垒作用。标准在以下情况下可转化为具有强制性的法规性质：1）标准为法律法规所引用，例如欧洲EMC指令、电气安全指令、RoHS指令等；2）标准为合同所引用；3）标准为市场普遍接受；4）企业标准。在市场经济国家，标准和法规之间的关系是清

3、晰的，即标准是自愿采用的。只有在涉及产品安全、工业安全、人身健康和安全、保护消费者权益、保护环境等方面的技术要求时，才制定相应的技术法规（或指令）。在欧盟内部，为便于统一的大市场的商品、劳务、资本和人员的自由流动，彻底改变欧共体技术法规过细的做法，把技术法规的内容限定在“基本要求”和做出“基本规定”上，而具体的技术细节交由技术标准规定。这样，技术法规（指令）与标准之间出现了协调和交叉关系，见图1。标准法规技术法规(technicalregulation)图13欧盟指令与协调标准为改变欧盟指令过多、过细的问题，欧盟理事会于1985年5月7日通过

4、了《关于技术协调和标准化的新方法》的决议，进一步明晰了欧盟指令和标准的关系，对标准制定程序、合格评定等做了明确的规定。在涉及产品安全、工业安全、人身健康和安全、保护消费者权益、保护环境等方面的要求时，在法律层面制定相应的技术法规即欧洲指令。欧洲指令只规定基本要求，在与技术法规相协调的标准中，规定涉及合格判据的具体的技术内容，同时规定了标准的制定程序。自指令实施之日起，进入欧盟市场的产品必须满足相关指令的要求，并加贴CE标志，以此作为市场准入的基本条件。有CE标志要求的符合“新方法”的部分欧洲指令见表1。表1符合新方法的指令（CE标志）序指令名

5、称指令号实施日期转换期限备注号修改号1)1低电压设备73/23/EEC1974-08-191997-01-01相当于安全93/68/EEC1995-01-011997-01-01指令2电磁兼容89/336/EEC1992-01-011995-12-3192/31/EEC1992-10-2893/68/EEC1995-01-011997-01-012)98/13/EC1992-11-063)3机械98/37/EC1993-01-011994-12-311993-01-011994-12-311995-01-011996-12-311995-01

6、-011997-01-0198/79/EC2000-06-074)4电信终端设备1992-11-0698/13/EC1992-05-011995-01-015无线电和电信99/05/EC2000-04-082000-04-075)终端设备2001-04-076在电子电气设2002/95/EC2006-07-012006-07-01RoHS指令备中限制使用2005/618/EC6)某些有害物质7关于报废电子2002/96/EC2005-08-132005-08-13WEEE指令7)电气设备8用能产品的生2005/32/EC2005-08-112

7、007-08-11EuP指令8)态设计要求9包装及其废弃94/62/EC1994-12-20规定可再生物处理的指令利用率的比例最终达到55％～80％1)该指令起草于1973年，当时还未形成新方法和总体方案的概念。该指令于1993年与新方法的指令相协调。2）这不是对电磁兼容指令的修改，但影响该指令的应用。3）该指令编撰成单行本“89/392/EEC指令”，修订为91/386/EEC、93/44/EEC和93/68/EEC，但实施日前仍依据原始指令。4）该指令编撰成单行本“91/263/EEC”，其修改指令为“93/68/EEC”，增补指令为“9

8、3/97/EEC”，但实施日前仍依据原始指令。5）该指令将取代电信终端设备指令。6)新电子电气设备不得含有铅、汞、镉、六价铬，聚溴联苯和聚溴二苯醚。7)指令规定电子