零售药店质量管理制度规定检查考核表.doc

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1、零售药店质量管理制度检查考核表年月质量管理制度检查考核表制度总体考核情况整改措施责任人检查人落实情况检查考核内容评价名称有?无?1、有无制定质量管理体系文件。质量管理合格文件管理2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执?有?无?不合格及检查制行情况是否进行定期检查和考核。?度3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。有?无?有?无?1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。供货单位有?无?2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。合格和采购品?有?无?3、质量负责人是否审批。不合格种审核管有?无?4、是否定期对首营

2、企业、首营品种的情况进行审核。?理制度5、首营企业、首营品种是否资料齐全，并在计算机上做完记有?无?录。有?无?1、有无建立药品的质量档案。合格有?无?2、购进验收记录是否完整、规范。药品采购?有?无?3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。不合格管理制度4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是?有?无?否相符。有?无?1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。合格有?无?2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。药品验收?有?无?3、是否按规定的内容进行逐批次验收。不合格管理制度4、验收时发现不合格药品

3、有无按规定填写报告单，并报质管部?有?无?门处理。1、有无按时检查并记录温湿度。有?无?合格2、药品养护记录是否规范。有?无?药品养护?3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。不合格管理制度有?无??4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。有?无?1制度总体考核情况整改措施责任人检查人落实情况检查考核内容评价名称1、陈列药品是否按剂型或用途分类;分类陈列标志是否明显、有?无?清晰。合格2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质有?无?药品陈列?互相影响、易串味的药品有无分柜(分开)存放。不合格管理制度有?无?3、需冷藏药品、

4、危险药品、特管药品有无按规定存放。?有?无?4、拆零药品有无保留原包装的标签。有?无?5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。合格有?无?1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。?有?无?2、有无按规定销售处方药。药品销售不合格有?无?3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、有?管理制度效期等。有?无?4、处方药有无陈列在自选区。合格有?无?1、有无按规定收集处方或登记。药品处方?有?无?2、调配处方有无按规定的程序进行，并由相关人员签章。调配管理不合格制度?合格有?无?1、拆零工具，是否清洁卫生。药品拆零?有?无?2、拆零药品是否集中

5、在拆零专柜。销售管理不合格有?无?3、拆零药品记录是否齐全规范。制度?有?无?1、是否设含麻黄碱类复方制剂专柜。含麻黄碱合格有?无?2、销售时有无对购买人的实际情况、身份证明等情况进行核实。类复方制?不合格剂质量管有?无?3、销售明细有无做好登记。?理制度有?无?4、单笔销售有无超过规定数量。有?无?1、质量记录、票据管理是否明确。有?无?合格有关记录2、对各种记录、票据使用、保存及管理是否按规定操作。?和凭证管不合格有?无?3、计算机系统记录数据时，相关岗位人员是否按照操作规程进理制度?行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。有?无?4、有无定期对

6、记录和票据的记录、保管进行检查。2制度总体考核情况整改措施责任人检查人落实情况检查考核内容评价名称合格有?无?1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总?收集和查有?无?2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。不合格询质量信有?无?3、质量信息的收集是否准确、及时、适用，并建立质量信息档?息管理制案，做好相关记录度有?无?4、是否对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别进行存档和处理。合格有?无?1、质量事故管理是否明确。?有?无?2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及时不合格组织对事故进行调查、分析和处理。

7、?有?无?3、对事故责任人员，是否按事故大小，损失多少，情节轻重进药品质行处理。量事故、有?无?4、如有发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管理质量投诉部。管理制度有?无?5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。有?无?6、是否有专人负责质量查询、投拆工作。有?无?7、工作人员是否认真对待客户投诉，处理后及时将意见反馈给客户。合格有?无?1、所购中药饮片有无包装，并附合格证。中药饮片?有?无?2、有无该炮制而未炮制的中药饮片购入。进、存、不合格有?无?3、有无对中药饮片按规定进行巡检，并采取有效养护措施。?销管理制有?无?4、装斗

8、前，质量复核情况，有无错斗、串斗，并做好记录。度有?无?5、有无按规定销售中药饮片。合格有?无?1、有无购进