零售药店质量管理制度检查考核表

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1、年月质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容考核情况总体评价整改措施责任人检查人落实情况质量管理文件管理及检查制度1、有无制定质量管理体系文件。有□无□合格□不合格□2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况是否进行定期检查和考核。有□无□3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。有□无□供货单位和采购品种审核管理制度1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。有□无□合格□不合格□2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。有□无□3、质量负责人是否审批。有□无□4、是否定期对首营

2、企业、首营品种的情况进行审核。有□无□5、首营企业、首营品种是否资料齐全，并在计算机上做完记录。有□无□药品采购管理制度1、有无建立药品的质量档案。有□无□合格□不合格□2、购进验收记录是否完整、规范。有□无□3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。有□无□4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是否相符。有□无□药品验收管理制度1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。有□无□合格□不合格□2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。有□无□3、是否按规定的内容进行逐批次验收。

3、有□无□4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，并报质管部门处理。有□无□药品养护管理制度1、有无按时检查并记录温湿度。有□无□合格□不合格□2、药品养护记录是否规范。有□无□3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。有□无□4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。有□无□5制度名称检查考核内容考核情况总体评价整改措施责任人检查人落实情况药品陈列管理制度1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志是否明显、清晰。有□无□合格□不合格□2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串

4、味的药品有无分柜（分开）存放。有□无□3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。有□无□4、拆零药品有无保留原包装的标签。有□无□5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。有□无□药品销售管理制度1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。有□无□合格□不合格□2、有无按规定销售处方药。有□无□3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等。有□无□4、处方药有无陈列在自选区。有□无□药品处方调配管理制度1、有无按规定收集处方或登记。有□无□合格□不合格□2、调配处方有无按规定的程序进行，并由相关人员签

5、章。有□无□药品拆零销售管理制度1、拆零工具，是否清洁卫生。有□无□合格□不合格□2、拆零药品是否集中在拆零专柜。有□无□3、拆零药品记录是否齐全规范。有□无□含麻黄碱类复方制剂质量管理制度1、是否设含麻黄碱类复方制剂专柜。有□无□合格□不合格□2、销售时有无对购买人的实际情况、身份证明等情况进行核实。有□无□3、销售明细有无做好登记。有□无□4、单笔销售有无超过规定数量。有□无□有关记录和凭证管理制度1、质量记录、票据管理是否明确。有□无□合格□不合格□2、对各种记录、票据使用、保存及管理是否按规定操作。有□无□3、计

6、算机系统记录数据时，相关岗位人员是否按照操作规程进行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。有□无□4、有无定期对记录和票据的记录、保管进行检查。有□无□5制度名称检查考核内容考核情况总体评价整改措施责任人检查人落实情况收集和查询质量信息管理制度1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总有□无□合格□不合格□2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。有□无□3、质量信息的收集是否准确、及时、适用，并建立质量信息档案，做好相关记录有□无□4、是否对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别进行存档和处理。

7、有□无□药品质量事故、质量投诉管理制度1、质量事故管理是否明确。有□无□合格□不合格□2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及时组织对事故进行调查、分析和处理。有□无□3、对事故责任人员，是否按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。有□无□4、如有发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管理部。有□无□5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。有□无□6、是否有专人负责质量查询、投拆工作。有□无□7、工作人员是否认真对待客户投诉，处理后及时将意见反馈给客户。有□无□中药饮片进、存、销管理制度1

8、、所购中药饮片有无包装，并附合格证。有□无□合格□不合格□2、有无该炮制而未炮制的中药饮片购入。有□无□3、有无对中药饮片按规定进行巡检，并采取有效养护措施。有□无□4、装斗前，质量复核情况，有无错斗、串斗，并做好记录。有□无□5、有无按规定销售中药饮片。有□无□药品效期管理制度1、有无购进不足6个月效的药品。有□无