产品安全性案例分析.doc

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1、质量管理一要素06：产品安全性1、公司状况中型企业（100-1000人）公司形式:有四个股东的有限责任公司管理层：有一名经理同时也是股东。经理之下有分别负责开发、生产和商务的主管（加上小组负责人，共10名管理人员）。职工人数：450人生产产品：冲压、弯曲、电镀、缝制和按装等。生产安全带及锁扣。产品开发：作为同等地位的合作伙伴，与顾客共同进行独立开发，包括试验部门。质量管理体系：有质量手册，程序文件近乎完整。计划近期内认证。总体印象：在安全带生产线投产后企业迅速扩大，在安全带技术方面各部门聘用了很好的技术人员。2、审核评估对一家中型企业（100-1000人）的评估VDA6.1提问安全带/

2、锁扣的带子来源于3家供应商，带子外表一样且实际编号也一样。从仓库取出带子继续加工时严格按照入库先后顺序。对三家供应商没有区分。需特别存档的产品，相应的特性以及文件和有特殊存档要求的质量记录在一个表格中确定了下来，这个表格是零件表U图纸状况）的组成部分。没有规定要对存档的文件作标识。表格由生产计划员根据质量手册/程序文件制定。保存期定为5年，个别情况下可能长些。頁工得到以产品安全性、产品责任为题的宣传资料。没有以讨论、研讨班等形式深化这些知识。员工对产品风险的了解只凭自己的想象。在足够的范围里进行了负载试验、环境模拟、寿命试验。规定要采用FMEAo已确定了第一个培训班的日程。10位负责人

3、了解某产品安全的重要性，对产品责任法有了基本了解。但仍旧认为，作为供方，届时会由汽车生产商来应付被害人，而且造成的损失也由汽车生产商代为承担。没有缔结特别的赔偿责任保险。质量管理一要素06：产品安全性3、评分表质量要素01020304符合率％85%85%76%70%0506Z1Eu78%%不评分%部分VDA6.1问题号评分0-4-6-8-10评分理由改进措施（建议）负责人日期4、统计分析要素的单项评分:分Ee-所有有关问题所得分数的总和*100%Ee=%所有有关提问可能得到的分数总审核结果的总评分:在上面已给定的要素中按VDA6.1章节3.3.3说明评分为零分的提问数：0个P部分中根据

4、VDA6.1章节3.3.3说明1符合率Ep<75%的要素数:0个Ep产品和过程部分88%在P部分规定的要素中按VDA6.1章节3.3.3说明评分为零分的提问数：0个Eges_Eu+2*Ep%r3定级理由+2*88_3_定级（必要时根据VDA6.1章节3.3.3说明原因