中药向欧盟出口面临的机遇、困难与对策.doc

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1、屮药向欧盟出口面临的机遇、困难与对策屮医药有着数千年的历史,是我国为数不多的拥有原创知识产权的产业,面对经济全球化趋势和国际天然药物市场的发展,屮药面临良好的国际市场发展前景。近年来,欧洲植物药市场占世界植物药-市场的份额越来越多,据统计,现有60%以上的欧洲人使用传统药•品。目前欧盟扩大到25个国家,总人口超过4.5亿,超越北美贸易白由协议,成为全球最大的贸易区。无论从经济实力还是消费观念来讲,欧盟已成为西方最成熟的植物药市场,有着光明的前景和巨大潜力。我国作为世界上最大的屮药研究、生产、应用和出口的国家,对中药及植物药具有悠久的历史并进行过广泛的研究,处于世界领先

2、水平。然而从目前的出口状况来看,2007年进口我国屮药居前20位的国家和地区排名屮,虽然有6个欧盟国家,但是都排名较后,最多的是徳国(3878万美元),6国Z和只有13704万美元,说明我国中药在欧盟市场的开拓还远远不够,尚有很大的市场潜力有待开发。1屮药向欧盟出口的机遇1.1欧盟对植物药原料的需求量很大欧盟植物药工业发达,同时也是世界上最大的植物药市场,因此对植物药原料需求量非常大。据统比目前有2000多种原料植物在欧盟销售,约有1/3的原料植物和20%的植物提取物欧盟不能H给,需要进口来弥补。近年来,欧盟各国已减少或停止种植价格低廉的作物,如月见草、罂粟、香芹和茴

3、香等,逐步以进口品代替。而我国拥有国际上畅销的绝大部分屮药植物品种。并且除银杏、贯叶金丝桃等少数品种外,大多数欧盟市场上产值较大的植物药品种在当地都没有大量种植,这些无疑为我国屮药材种植者提供了大量商机。1.2欧盟对屮医药的认知度己有提高欧洲人使用植物药已有700多年的历史,欧盟许多国家植物药工业发达,民众对植物药的认识和接受程度普遍较高。近年来,欧洲对中医药的认识水平和接受稈度也有了进一步提高。1998年3月,北欧现代自然疗法协会、芬兰传统医药欧亚屮心、徳国II订degard草药协会等联合召开联席会议,会议一致同意:鉴于欧洲植物药运用情况,今示要在全欧范围内宣传和引

4、进屮药,研究屮国和欧盟线品法规开拓欧洲市场。除此Z外,英国有屮医诊所约3000家,仅在伦敦地区就有私人屮医诊所近600家,每年大约有250力英国人采用屮草药、按摩、针灸等传统的中医疗法,支付医药费用9000多万英镑。法国有中医诊所2600多家,针灸师7000至9000人;荷兰有屮医诊所1500多家,接受过针灸治疗的人数占荷兰总人口的15%左右。徳国有77%的医疗单位建议病人用针灸止痛。这些无不预示着未来屮欧双方在植物药或传统医药领域合作发展的光明前景。1.3《欧盟传统草药法令》的颁布实施和《传统植物药注册稈序指令》的通过2004年4月30口,《欧盟传统草药法令》发布,

5、为我国中药向欧盟出口提供了良好的机遇。根据法令,对于具有30年以上的使用年限,包括至少15年在欧共体国家使用年限的以植物药为药品原料的非处方药可以简化注册程序。这对于我国一些有着悠久生产和出口销售历史的优秀屮药产品来说,可以按简化注册程序,屮请传统草药注册,从而作为药品在欧盟乞国市场销伟,这与以前只能以食品或者医药原料来销伟相比校,其农药•残留、重金属含景等检验检疫标准,相对而言要宽松一些,有效降低了技术壁垒,具有更多的商机和利润。此外,屮药在欧盟以药品的身份被认同,对于打开美国等国家的医药市场大门具有促进作用,可产生示范效应。另外,2004年3月31口,欧盟通过了《

6、传统植物药注册程序指令》(DIRECTIVE2004/24/EC),首次承认了中药的“药品地位”。传统草药只允许采取分别注册程序。分别注册程序是指单独向某一成员国的国家药品监管部门屮请注册,若想在其他成员国上市,则必须再通过相互认证程序得到其他成员国药品监管部门的批准。如我国某种屮药在欧盟某一国获得上市的许可,其他成员国则必须在收到相互认证申请后的规定时间内对该产品进行审评,如果在安全、质量或有效性方血有足够的证据证明存在问题,可以拒绝接受注册,否则就得接受。这是欧盟对药品的统一管理,这对于我国屮药的申请注册和流通提供了便利,比在每个成员国单独注册节约了大量的人力、物

7、力和财力。1.4双方互利互补的经济贸易屮国与欧盟在贸易上逐渐形成了互利互补的关系。屮国是最大的发展屮国家,有看丰富的人力与资源,加入WT0后,有更多的机会向世界传播中医药知识,展示安全有效、毒副作用小的屮药产品,为中医药在全世界的普及推广铺平道路,并且屮国政府对于屮药产业进行大力的扶持,讲行多项战略规划,投入大量资金与科研力量。欧盟是发达国家最集屮的地区组织,是世界上最强的经济集团,有雄厚的资木和先进的技术。欧盟在亚太地区与屮国没有太多肓接的利益冲突,因此加强和发展屮欧在屮约和植物药方面的经贸合作是理智的选择。在与欧盟互利互补的经贸战略的大背景下,双

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